fluoxetin-biomo 20mg Kapseln

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Fluoxetinhydrochlorid

Disponible des:

biomo pharma GmbH (3263852)

Designació comuna internacional (DCI):

Fluoxetine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Fluoxetinhydrochlorid (22701) 22,4 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1999-07-01

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR ANWENDER
FLUOXETIN-BIOMO
® 20 MG KAPSELN
_ _
Wirkstoff: Fluoxetinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln
beachten?
3.
Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind fluoxetin-biomo 20 mg Kapseln aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND FLUOXETIN-BIOMO 20 MG KAPSELN UND WOFÜR WERDEN
SIE ANGEWENDET?
fluoxetin-biomo 20 mg enthält den Wirkstoff Fluoxetin und ist ein
Antidepressivum. Es gehört zur Gruppe der selektiven
Serotoninwiederaufnahmehemmer (SSRI).
Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
angewendet:
Erwachsene
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg wird – als Ergänzung zu einer
Psychotherapie – zur Reduktion von Essattacken und selbst
herbeigeführtem Erbrechen angewendet.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4 - 6 Sitzungen nicht auf psychologische
Therapiemaßnahmen anspricht. fluoxetin-biomo 20 mg sollte einem Kind
oder jungen Menschen mit einer m

Fitxa tècnica

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
fluoxetin-biomo
®
20 mg Kapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel fluoxetin-biomo 20 mg enthält 22,4 mg
Fluoxetinhydrochlorid
(entsprechend 20 mg Fluoxetin).
Sonstiger Bestandteil: 146,60 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
fluoxetin-biomo 20 mg sind beige Hartgelatinekapseln, Kapselgröße 3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene:
-
Episoden einer Major Depression
-
Zwangsstörung
-
Bulimie: fluoxetin-biomo 20 mg ist als Ergänzung zu
einer Psychotherapie angezeigt zur Reduktion von Essattacken und
selbstinduziertem Erbrechen.
Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und älter:
-
Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die
Depression nach 4-6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung
anspricht. Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder
jungen
Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung
mit
einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene
_ _
Episoden einer Major Depression
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Erwachsene und ältere Patienten: Die empfohlene Dosis beträgt 20
mg/Tag. Die Dosis
sollte innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Behandlungsbeginn und danach,
wenn es
klinisch angezeigt ist, überprüft und, falls erforderlich, angepasst
werden. Obwohl bei
höheren Dosen die Möglichkeit von unerwünschten Wirkungen zunimmt,
kann die Dosis
bei einigen Patienten, die unzureichend auf 20 mg ansprechen,
schrittweise bis auf
höchstens 60 mg erhöht werden (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosis
sollte sorgfältig für den
einzelnen Patienten angepasst werden, damit der Patient die niedrigste
wirksame Dosis
erhält.
Patienten mit einer Depression sollten über einen ausreichenden
Zeitraum von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie
symptomfrei
sind.
_ _
Zwangsstörung
Erwachsen