Flunisan 20mg tableta

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

fluoksetin

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

N06AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fluoksetin

Kipimo:

20mg

Dawa fomu:

tableta

Vitengo katika mfuko:

blister, 3x10kom

Darasa:

R

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1072930

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2015-01-08

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 30 x 20 mg
Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 60 x 20 mg
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ FLUNISAN
®
tableta, 20 mg
_PAKOVANJE_: ukupno 30 tableta, blister 3 x 10 tableta
_PAKOVANJE_: ukupno 60 tableta, blister 6 x 10 tableta
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 30 x 20 mg
Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 60 x 20 mg
2 od 11
Δ Flunisan
®
, tableta, 20 mg
INN: fluoksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Flunisan i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Flunisan
3. Kako se upotrebljava lek Flunisan
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Flunisan
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK FLUNISAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Flunisan sadrži aktivnu supstancu fluoksetin.
Fluoksetin je antidepresiv iz grupe selektivnih inhibitora
preuzimanja serotonina (SSRI).
Lek Flunisan se koristi za lečenje sledećih stanja:
_Odrasli:_

Velike depresivne epizode

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Bulimija nervoza:
lek Flunisan se koristi
kao dopuna psihoterapiji za smanjenje prekomernog
unošenja i prisilnog izbacivanja hrane
_Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_
Umerene d

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 30 x 20 mg
Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 60 x 20 mg
1 od 19
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ FLUNISAN
®
tableta, 20 mg
_PAKOVANJE_: ukupno 30 tableta , blister, 3 x 10 tableta
_PAKOVANJE_: ukupno 60 tableta, blister, 6 x 10 tableta
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 30 x 20 mg
Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 60 x 20 mg
2 od 19
1. IME LEKA
Δ Flunisan
®
, tableta, 20 mg
INN: fluoksetin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
fluoksetin
20 mg
(u obliku fluoksetin-hidrohlorida)
Za listu pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Svetloplave bikonveksne tablete sa podeonom crtom sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_

Velike depresivne epizode

Opsesivno-kompulzivni poremećaj

Bulimija
nervoza:
Flunisan
je indikovan
kao
dopuna psihoterapiji za
smanjenje prekomernog
unošenja i prisilnog izbacivanja hrane
_Deca i adolescenti stariji od 8 godina:_
Umerene do teške velike depresivne epizode,
ukoliko nema poboljšanja depresije posle 4 - 6 seansi psiho-
terapije. Antidepresivi se mogu dati detetu ili
mladoj osobi sa umerenom do teškom depresijom samo u
kombinaciji sa psihoterapijom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
_VELIKE DEPRESIVNE EPIZODE_
Broj rešenja: 515-01- 01166-14-001 od 08.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 30 x 20 mg
Broj rešenja: 515-01- 00705-14-001 od 29.01.2015. za lek Flunisan
®
, tablete, 60 x 20 mg
3 od 19
Odrasli i starije osobe: Preporučena dnevna doza je 20 mg. Ukoliko je
potrebno, doza se revidira i koriguje u
toku 3 do 4 nedelje od početka lečenja, a i posle, prema kliničk