Flumazenil Richet

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

flumazenil

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES, REPÚBLICA ARGENTINA.

INN (Jina la Kimataifa):

flumazenil

Kipimo:

0,5 mg/5 mL

Dawa fomu:

Inyección IV.

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Flumazenil Richet®
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV.
FORTALEZA:
0,5 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 ampolletas de vidrio incoloro con 5 mL
cada una..
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS RICHET S.A., BUENOS AIRES,
REPÚBLICA ARGENTINA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-05-028-V03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de marzo de 2005
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
flumazenil
0,5 mg
Edetato disódico
Ácido acético glacial
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio 1N
Agua destilada para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Los efectos de Flumazenil se relacionan con su capacidad de revertir
el efecto de las
benzodiazepinas.
Se administra en situaciones de anestesia general y para revertir la
sedación, y en
sobredosis intencional o accidental
CONTRAINDICACIONES:
En pacientes con hipersensibilidad reconocida a la droga o a
benzodiazepinas.
En pacientes que reciben benzodiazepinas para controlar una dolencia
que potencialmente
ponga en peligro la vida (control de la presión intracraneal o status
epilépticus).
En pacientes con síntomas de sobredosis seria por antidepresivos
tricíclicos.
PRECAUCIONES:
En anestesia general y para revertir la sedación:
En las dosis recomendadas es bien tolerado por los pacientes que no
tienen tolerancia a (o
dependencia de) las benzodiazepinas.
Las dosis de 0,2 a 1 mg a razón de 0,2 mg/min son bien toleradas por
los pacientes que
reciben la droga para revertir la acción de una única exposición a
las benzodiazepinas en
muchas situaciones clínicas. El mayor riesgo sería la reaparición
de la sedación si el efecto
de la benzodiazepina es más prolongado que el de Flumazenil. En estos
casos puede
administrarse dosis repetidas a intervalos no menores que 20 minutos.
No debe-ría
administrarse más de 1 mg (a d