Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
ZAMBON S.A.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
100 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ACETILCISTEINA 100 mg
VÍA ORAL
Acetilcisteína
FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres Revocado 07/05/2014 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED _ _ Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 100 mg granulado para solución oral para obtener los mejores resultados. _- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _ _- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico. _ _- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de _ _cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico. _ EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA: 1. Qué es Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral. 3. Cómo tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de Fluimucil 100 mg granulado para solución oral. 6. Información adicional para el paciente. FLUIMUCIL 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Acetilcisteina Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteina como principio activo. Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), aroma de naranja, sorbitol (E420). LABORATORIO TITULAR: ZAMBON S.A. (Zambon Group) Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà 08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona) RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: ZAMBON SWITZERLAND LTD. Via Industria, 13 6814 Cadempino (Suiza) 1. QUÉ ES FLUIMUCIL 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Se presenta en forma de granulado para solución oral. Cada envase contiene 16 sobres. La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad d Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TECNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO: FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral FLUIMUCIL 2% solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml: Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg 3. FORMA FARMACÉUTICA Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral. Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral. Fluimucil 2% solución oral: solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS: 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN: VÍA ORAL Niños de 6 a 12 años: Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 300 mg al día. Pacientes entre 12 y 18 años: Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg al día. Adultos: Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No superar la dosis de 600 mg al día. Los granulados para solución oral de los sobres, se tienen que disolver en un vaso de agua. Se obtiene así una solución de sabor a naranja que puede ser bebida directamente del vaso. La dosis de solución oral al 2% (10 ml) se ingiere directamente una vez dosificada, y se debe beber un vaso de agua o cualquier otro líquido a continuación. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día. 4.3. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la acetilcisteína y a otros compuestos relacionados con Soma hati kamili