FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL
Kraj: Hiszpania
Język: hiszpański
Źródło: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Ulotka dla pacjenta
(PIL)
12-05-2011
Charakterystyka produktu
(SPC)
12-05-2011
Składnik aktywny:
ACETILCISTEINA
Dostępny od:
ZAMBON, S.A.
Kod ATC:
R05CB01
INN (International Nazwa):
ACETYLCISTEINE
Dawkowanie:
100 mg
Forma farmaceutyczna:
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Skład:
ACETILCISTEINA 100 mg
Droga podania:
VÍA ORAL
Dziedzina terapeutyczna:
Acetilcisteína
Podsumowanie produktu:
FLUIMUCIL 100 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 16 sobres Revocado 07/05/2014 No Comercializado
Status autoryzacji:
Anulado
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sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED
_ _
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Fluimucil 100 mg
granulado para solución oral para obtener los
mejores resultados.
_- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. _
_- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico. _
_- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 5 DÍAS de
tratamiento o se produce: fiebre, erupciones en la piel, dolor de _
_cabeza persistente o dolor de garganta, debe consultar a un médico.
_
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1.
Qué es Fluimucil 100 mg granulado para solución oral y para qué se
utiliza.
2.
Antes de tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
3.
Cómo tomar Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Fluimucil 100 mg granulado para solución oral.
6.
Información adicional para el paciente.
FLUIMUCIL 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Acetilcisteina
Cada sobre contiene 100 mg de acetilcisteina como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E951), aroma de
naranja, sorbitol (E420).
LABORATORIO TITULAR:
ZAMBON S.A.
(Zambon Group)
Maresme, 5. Pol. Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
ZAMBON SWITZERLAND LTD.
Via Industria, 13
6814 Cadempino (Suiza)
1. QUÉ ES FLUIMUCIL 100 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Se presenta en forma de granulado para solución oral. Cada envase
contiene 16 sobres.
La acetilcisteina actúa disminuyendo la viscosidad d
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Charakterystyka produktu
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FICHA TECNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral
FLUIMUCIL 2% solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FLUIMUCIL 200 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 200 mg
FLUIMUCIL 100 mg granulado para solución oral: Por sobre:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
FLUIMUCIL 2% solución oral: Por 5 ml:
Acetilcisteína (DOE) ………………………………… 100 mg
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Fluimucil 200 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 100 mg: granulado para solución oral.
Fluimucil 2% solución oral: solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y gripales.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA ORAL
Niños de 6 a 12 años:
Administrar 100 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 300 mg al día.
Pacientes entre 12 y 18 años:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Adultos:
Administrar 200 mg de acetilcisteína por toma, 3 veces al día. No
superar la dosis de 600 mg al día.
Los granulados para solución oral de los sobres, se tienen que
disolver en un vaso de agua. Se obtiene así una
solución de sabor a naranja que puede ser bebida directamente del
vaso.
La dosis de solución oral al 2% (10 ml) se ingiere directamente una
vez dosificada, y se debe beber un vaso de agua
o cualquier otro líquido a continuación.
Se recomienda beber abundante cantidad de líquido durante el día.
4.3.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la acetilcisteína y a otros compuestos
relacionados con
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