Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Acetylcystein
Zambon GmbH (3080175)
R05CB01
acetylcysteine
Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler
Teil 1 - Injektionslösung und Lösung für einen Vernebler; Acetylcystein (00388) 300 Milligramm
zur Inhalation; Injektion intravenös
verlängert
1991-08-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Fluimucil 10 % Lösung für einen Vernebler, Injektions-/Infusionslösung* Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und bei Erwachsenen *nachfolgend Fluimucil 10 % Wirkstoff: Acetylcystein LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Fluimucil 10 % und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Fluimucil 10 % beachten? 3. Wie ist Fluimucil 10 % anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Fluimucil 10 % aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUIMUCIL 10 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Fluimucil 10 % ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung zähen Schleims in den Atemwegen. Zur inhalativen oder intravenösen sekretolytischen Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. Die intravenöse Therapie ist zur Anwendung bei Intensivpatienten und nur für den Fall, dass eine orale Gabe nicht möglich ist, vorgesehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUIMUCIL 10 % BEACHTEN? FLUIMUCIL 10 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Kindern unter 2 Jahren WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSN Soma hati kamili
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Fluimucil 10 % Lösung für einen Vernebler, Injektions-/Infusionslösung* Zur Anwendung bei Kindern ab 2 Jahren und bei Erwachsenen *nachfolgend Fluimucil 10 % 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Lösung enthält 300 mg Acetylcystein. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 3,00 mg Natriumedetat (Ph. Eur.) / Ampulle Circa 74 mg Natriumhydroxid / Ampulle Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler, Injektions-/Infusionslösung Klare, farblose Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur inhalativen oder intravenösen sekretolytischen Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen. Die intravenöse Therapie ist zur Anwendung bei Intensivpatienten und nur für den Fall, dass eine orale Gabe nicht möglich ist, vorgesehen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Intravenöse Therapie: _ Bei Kindern unter 6 Jahren soll in der Regel die orale Behandlung bevorzugt werden. Die Tagesdosis für Kinder unter 6 Jahren beträgt 10 mg Acetylcystein pro kg Körpergewicht. Kinder 6 - 14 Jahre: 1 - 2mal täglich ½ Ampulle (1,5 ml) Fluimucil 10 % i.v. (entsprechend 150-300 mg Acetylcystein pro Tag). Siehe auch unter Abschnitt 6.3 „Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch“. Zur Entnahme des vorgesehenen Dosierungsvolumens soll eine geeignete sterile Einmalspritze verwendet werden. Erwachsene: 2 1-2 mal täglich 1 Ampulle (3 ml) Fluimucil 10 % i.v. (entsprechend 300-600 mg Acetylcystein pro Tag). Die Anwendung als Infusionslösung oder Injektionslösung sollte nur erfolgen, wenn eine orale Gabe von Acetylcystein nicht möglich ist. _Inhalative Therapie:_ Kinder von 6 - 14 Jahren inhalieren 1 – 2mal täglich den Inhalt von ½ Ampulle (1,5 ml) Fluimucil 10 % (entsprechend 150-300 mg Acetylcystein), siehe auch Abschnitt 6.3. Zur Entnahme des vorgesehenen Dosierung Soma hati kamili