Fludosol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine und Hühner

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

FLUBENDAZOL

Inapatikana kutoka:

Dopharma Research B.V.

ATC kanuni:

QP52AC12

INN (Jina la Kimataifa):

flubendazole

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2023-05-16

Taarifa za kipeperushi

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fludosol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFF:
Flubendazol
200 mg/ml
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,8 mg/ml
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg/ml
Weiße bis cremefarbene Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Schwein:
- Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum_
(adulte Stadien, wandernde (L3)
und intestinale (L4) Larvenstadien).
Huhn:
- Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaridia galli_
(adulte Stadien), _Heterakis _
_gallinarum_ (adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte Stadien).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Optimale Behandlungsergebnisse können nur dann erreicht werden, wenn
gleichzeitig auf eine strikte
Hygiene des Stalles und der Boxen geachtet wird.
Eine unnötige oder von den Anweisungen der Packungsbeilage
abweichende Anwendung von
Antiparasitika kann den Resistenzselektionsdruck erhöhen und zu einer
verminderten Wirksamkeit
führen. Die Entscheidung über die Anwendung des Tierarzneimittels
sollte auf dem Nachweis der
Parasitenspezies und der Befallsstärke bzw. des Infektionsrisikos,
welches auf den epidemiologischen
Besonderheiten jedes Bestands/jeder Herde basiert, beruhen.
Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu
vermeiden, da sie das Risiko der
Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwirksamen
Behandlung führen könnten:
- Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika der
gleichen Klasse über einen
längeren Zeitraum.
- Unterdosierung aufgrund einer Unterschätzung des Körpergewichts,
Fehlverabreichung des
Tierarzneimittels oder fehlender Kalibrierung der Dosiervorrichtung
(sofern vorhanden).
Klinische Verdachtsfälle einer Anthelminthika-Resistenz sollten

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fludosol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine und Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein ml enthält:
WIRKSTOFF:
Flubendazol
200,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Adipinsäure
Simeticon-Emulsion 30 %
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
0,8 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Polysorbat 80
Propylenglycol
Gereinigtes Wasser
Weiße bis cremefarbene Suspension zum Eingeben über das Trinkwasser.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein und Huhn.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Schwein:
- Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaris suum_
(adulte Stadien, wandernde (L3)
und intestinale (L4) Larvenstadien).
Huhn:
- Behandlung von Helminthose, hervorgerufen durch _Ascaridia galli_
(adulte Stadien), _Heterakis _
_gallinarum_ (adulte Stadien), _Capillaria _spp. (adulte Stadien).
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Optimale Behandlungsergebnisse können nur dann erreicht werden, wenn
gleichzeitig auf eine strikte
Hygiene des Stalles und der Boxen geachtet wird.
Eine unnötige oder von den Anweisungen der SPC abweichende Anwendung
von Antiparasitika kann
den Resistenzselektionsdruck erhöhen und zu einer verminderten
Wirksamkeit führen. Die
Entscheidung über die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf dem
Nachweis der Parasitenspezies
und der Befallsstärke bzw. des Infektionsrisikos, welches auf den
epidemiologischen Besonderheiten
jedes Bestands/jeder Herde basiert, beruhen.
Es sollte darauf geachtet werden, die folgenden Praktiken zu
vermeiden, da sie das Risiko der
Resistenzentwicklung erhöhen und letztlich zu einer unwi