Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Fluconazolum INN
Krka Sverige AB
J02AC01
Fluconazolum
150 mg
Hart hylki
(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt
017668 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0556; 017701 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0556; 531175 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC
Markaðsleyfi útgefið
2018-06-14
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS FLUCONAZOL KRKA 150 MG HÖRÐ HYLKI fluconazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Fluconazol Krka og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Fluconazol Krka 3. Hvernig nota á Fluconazol Krka 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Fluconazol Krka 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM FLUCONAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Fluconazol Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast „sveppalyf“. Virka efnið er fluconazol. Án ávísunar frá lækni er Fluconazol Krka notað við sveppasýkingum í leggöngum af völdum gersveppsins _Candida_ hjá konum sem áður hafa verið greindar með sveppasýkingu. Einkennin eru meðal annars kláði og sviði í leggögnum og á ytri kynfærum. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUCONAZOL KRKA Einkenni frá kynfærum geta komið fram af öðrum orsökum sem geta krafist annarrar meðferðar. Notkun lyfja án lyfseðils á því aðeins við ef þú hefur áður verið greind með sveppasýkingu í leggöngum og þekkir þannig einkennin. EKKI MÁ NOTA FLUCONAZOL KRKA - ef þú ert með ofnæmi fyrir fluconazoli, öðrum lyfjum sem þú hefur tekið við sveppasýkingum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). Einkenni gætu m.a. verið kláði, roði í húð eða öndunarerfiðleik Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Fluconazol Krka 50 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 100 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 150 mg hörð hylki. Fluconazol Krka 200 mg hörð hylki. 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hylki inniheldur: 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg af fluconazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: 50 mg hylki 100 mg hylki 150 mg hylki 200 mg hylki Laktósaeinhýdrat 49,8 mg 99,6 mg 149,4 mg 199,2 mg Asórúbín / / / 0,05 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Hart hylki. Fluconazol Krka 50 mg: Blátt/hvítt hylki Fluconazol Krka 100 mg: Blátt/hvítt hylki Fluconazol Krka 150 mg: Blátt/blátt hylki Fluconazol Krka 200 mg: Fjólublátt/hvítt hylki 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Fluconazol Krka er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sveppasýkingum (sjá kafla 5.1). Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til meðferðar við: - Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) (sjá kafla 4.4). - Þekjumyglu (coccoidioidomycosis) (sjá kafla 4.4). - Ífarandi candidasýkingu. - Candidasýkingum í slímhúðum, þ.m.t. í munnholi og koki, candidasýkingu í vélinda, hvítsveppamigu og langvinnri candidasýkingu í húð og slímhúð. - Langvinnri rýrnun í munni vegna candidasýkingar (sár undir gervitönnum), ef góð tannhirða og staðbundin meðferð reynast ekki fullnægjandi. - Candidasýkingu í leggöngum, bráðri eða endurtekinni, þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Sýkingu af völdum _Candidal balanitis,_ þegar staðbundin meðferð á ekki við. - Sveppasýkingum í húð, þ.m.t. fótsveppum ( _tinea pedis_ ), búksveppum ( _tinea corporis_ ), klofsveppum ( _tinea cruris_ ), litbrigðamyglu ( _tinea versicolor_ ) og candidasýkingum í húð þegar ábending er fyrir altækri meðferð. - Naglsveppum ( _tinea unguinium/onychomycosis_ ), þegar önnur lyf eru ekki talin henta. 2 Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til fyrirbyggjandi meðferðar við: - Endurkomu mengisbólgu af völdum sætumyglu hjá sj Soma hati kamili