Fluconazol Krka Hart hylki 150 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Fluconazolum INN

Fáanlegur frá:

Krka Sverige AB

ATC númer:

J02AC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fluconazolum

Skammtar:

150 mg

Lyfjaform:

Hart hylki

Gerð lyfseðils:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

017668 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0556; 017701 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC V0556; 531175 Þynnupakkning Ál/PVC-PVDC

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2018-06-14

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
FLUCONAZOL KRKA 150 MG HÖRÐ HYLKI
fluconazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða
ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Fluconazol Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Fluconazol Krka
3.
Hvernig nota á Fluconazol Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Fluconazol Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM FLUCONAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Fluconazol Krka tilheyrir flokki lyfja sem kallast „sveppalyf“.
Virka efnið er fluconazol.
Án ávísunar frá lækni er Fluconazol Krka notað við
sveppasýkingum í leggöngum af völdum
gersveppsins
_Candida_
hjá konum sem áður hafa verið greindar með sveppasýkingu.
Einkennin eru
meðal annars kláði og sviði í leggögnum og á ytri kynfærum.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA FLUCONAZOL KRKA
Einkenni frá kynfærum geta komið fram af öðrum orsökum sem geta
krafist annarrar meðferðar.
Notkun lyfja án lyfseðils á því aðeins við ef þú hefur áður
verið greind með sveppasýkingu í
leggöngum og þekkir þannig einkennin.
EKKI MÁ NOTA FLUCONAZOL KRKA
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir fluconazoli, öðrum lyfjum sem þú
hefur tekið við sveppasýkingum
eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Einkenni gætu m.a. verið kláði,
roði í húð eða öndunarerfiðleik

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Fluconazol Krka 50 mg hörð hylki.
Fluconazol Krka 100 mg hörð hylki.
Fluconazol Krka 150 mg hörð hylki.
Fluconazol Krka 200 mg hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur: 50 mg, 100 mg, 150 mg eða 200 mg af
fluconazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
50 mg hylki
100 mg hylki
150 mg hylki
200 mg hylki
Laktósaeinhýdrat
49,8 mg
99,6 mg
149,4 mg
199,2 mg
Asórúbín
/
/
/
0,05 mg
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Hart hylki.
Fluconazol Krka 50 mg: Blátt/hvítt hylki
Fluconazol Krka 100 mg: Blátt/hvítt hylki
Fluconazol Krka 150 mg: Blátt/blátt hylki
Fluconazol Krka 200 mg: Fjólublátt/hvítt hylki
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Fluconazol Krka er ætlað til meðferðar við eftirfarandi
sveppasýkingum (sjá kafla 5.1).
Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til meðferðar við:
-
Mengisbólgu af völdum sætumyglu (cryptococcal meningitis) (sjá
kafla 4.4).
-
Þekjumyglu (coccoidioidomycosis) (sjá kafla 4.4).
-
Ífarandi candidasýkingu.
-
Candidasýkingum í slímhúðum, þ.m.t. í munnholi og koki,
candidasýkingu í vélinda,
hvítsveppamigu og langvinnri candidasýkingu í húð og slímhúð.
-
Langvinnri rýrnun í munni vegna candidasýkingar (sár undir
gervitönnum), ef góð tannhirða og
staðbundin meðferð reynast ekki fullnægjandi.
-
Candidasýkingu í leggöngum, bráðri eða endurtekinni, þegar
staðbundin meðferð á ekki við.
-
Sýkingu af völdum
_Candidal balanitis,_
þegar staðbundin meðferð á ekki við.
-
Sveppasýkingum í húð, þ.m.t. fótsveppum (
_tinea pedis_
), búksveppum (
_tinea corporis_
),
klofsveppum (
_tinea cruris_
), litbrigðamyglu (
_tinea versicolor_
) og candidasýkingum í húð þegar
ábending er fyrir altækri meðferð.
-
Naglsveppum (
_tinea unguinium/onychomycosis_
), þegar önnur lyf eru ekki talin henta.
2
Fluconazol Krka er ætlað fullorðnum til fyrirbyggjandi meðferðar
við:
-
Endurkomu mengisbólgu af völdum sætumyglu hjá sj�