Fluanxol 0,5 mg tabletki drażowane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Flupentixoli dihydrochloridum

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N05AF01

INN (Jina la Kimataifa):

Flupentixolum

Kipimo:

0,5 mg

Dawa fomu:

tabletki drażowane

Bidhaa muhtasari:

50 tabl. (5 x 10), 5909990127023, Rp; 50 tabl. w pojemniku, 5909990127016, Rp

Taarifa za kipeperushi

_1/7 _
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
FLUANXOL, 0,5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE
_Flupentixolum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie
jakichkolwiek dalszych wątpliwości.
−
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
−
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
−
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol
3.
Jak stosować lek Fluanxol
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Fluanxol
6.
Inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLUANXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
JAK DZIAŁA FLUANXOL
Fluanxol należy do grupy leków, które znoszą objawy obniżenia
nastroju.
W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST FLUANXOL
Fluanxol stosuje się w zaburzeniach psychotycznych bez zaburzeń
depresyjnych.
Fluanxol stosuje się także doraźnie w zaburzeniach depresyjnych,
innych niż w przebiegu psychozy.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL
•
jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub
którykolwiek z pozostałych
składników leku (patrz punkt 6). W razie podejrzenia występowania
uczulenia należy zwrócić się do
lekarza;
•
jeśli pacjent ma zmniejszony poziom
świadomości bez względu na etiologię (np. zatrucie alkoholem,
barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniową, śpiączkę.
Leku Fluanxol nie należy stosować u pacjentów z ciężką
depresją, na przykład pacjentów wymagających
leczenia szpitalnego lub pacjentów leczonych elektrowstrząsami.
KIEDY ZACHOWAĆ

Tabia za bidhaa

1/11
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FLUANXOL,
0,5 mg, tabletki drażowane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY
Fluanxol 0,5 mg:
każda tabletka zawiera 0,5 mg flupentyksolu (w postaci 0,584 mg
dichlorowodorku
flupentyksolu).
Substancje pomocnicze: laktoza i sacharoza.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana (tabletka).
0,5 mg: okrągła, dwustronnie wypukła, ciemnożółta, tabletka
drażowana
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Zaburzenia psychotyczne bez zaburzeń depresyjnych.
Doraźnie w zaburzeniach depresyjnych innych, niż w przebiegu
psychozy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli
_Depresja. Nerwice depresyjne. Zaburzenia psychosomatyczne _
Początkowo 1 mg na dobę w pojedynczej dawce rano lub 0,5 mg dwa razy
na dobę.
Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę, jeśli
odpowiedź kliniczna jest
niewystarczająca. Dawkę dobową powyżej 2 mg należy podawać w
dwóch dawkach podzielonych
i nie może ona przekraczać 3 mg.
Pacjenci w podeszłym wieku
Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać połowę zalecanej
dawki, tzn. 0,5–1,5 mg na dobę.
Pacjenci często odpowiadają na leczenie flupentyksolem w ciągu
dwóch lub trzech dni. Jeśli po
tygodniu podawania maksymalnej dawki nie będzie widocznego efektu
terapeutycznego, produkt
należy odstawić.
Zaburzenie czynności nerek
Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać flupentyksol
w zwykle stosowanych
dawkach.
Zaburzenie czynności wątroby
Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i jeśli
to możliwe oznaczanie stężenia
leku w surowicy.
2/11
Dzieci
Flupentyksol jest nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na
brak danych klinicznych.
Sposób podawania
Tabletki należy połykać popijając wodą.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na flupentyksol
lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1).
Zmniejszony poziom świadomości bez względu na etiologię