البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Flupentixoli dihydrochloridum
H. Lundbeck A/S
N05AF01
Flupentixolum
0,5 mg
tabletki drażowane
50 tabl. (5 x 10), 5909990127023, Rp; 50 tabl. w pojemniku, 5909990127016, Rp
_1/7 _ ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA FLUANXOL, 0,5 MG, TABLETKI DRAŻOWANE _Flupentixolum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. − Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. − Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Fluanxol i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fluanxol 3. Jak stosować lek Fluanxol 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Fluanxol 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK FLUANXOL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE JAK DZIAŁA FLUANXOL Fluanxol należy do grupy leków, które znoszą objawy obniżenia nastroju. W JAKICH PRZYPADKACH STOSOWANY JEST FLUANXOL Fluanxol stosuje się w zaburzeniach psychotycznych bez zaburzeń depresyjnych. Fluanxol stosuje się także doraźnie w zaburzeniach depresyjnych, innych niż w przebiegu psychozy. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU FLUANXOL KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU FLUANXOL • jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na flupentyksol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (patrz punkt 6). W razie podejrzenia występowania uczulenia należy zwrócić się do lekarza; • jeśli pacjent ma zmniejszony poziom świadomości bez względu na etiologię (np. zatrucie alkoholem, barbituranami lub opiatami), zapaść krążeniową, śpiączkę. Leku Fluanxol nie należy stosować u pacjentów z ciężką depresją, na przykład pacjentów wymagających leczenia szpitalnego lub pacjentów leczonych elektrowstrząsami. KIEDY ZACHOWAĆ اقرأ الوثيقة كاملة
1/11 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FLUANXOL, 0,5 mg, tabletki drażowane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOSCIOWY Fluanxol 0,5 mg: każda tabletka zawiera 0,5 mg flupentyksolu (w postaci 0,584 mg dichlorowodorku flupentyksolu). Substancje pomocnicze: laktoza i sacharoza. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka drażowana (tabletka). 0,5 mg: okrągła, dwustronnie wypukła, ciemnożółta, tabletka drażowana 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Zaburzenia psychotyczne bez zaburzeń depresyjnych. Doraźnie w zaburzeniach depresyjnych innych, niż w przebiegu psychozy. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dorośli _Depresja. Nerwice depresyjne. Zaburzenia psychosomatyczne _ Początkowo 1 mg na dobę w pojedynczej dawce rano lub 0,5 mg dwa razy na dobę. Po tygodniu dawkę można zwiększyć do 2 mg na dobę, jeśli odpowiedź kliniczna jest niewystarczająca. Dawkę dobową powyżej 2 mg należy podawać w dwóch dawkach podzielonych i nie może ona przekraczać 3 mg. Pacjenci w podeszłym wieku Pacjenci w podeszłym wieku powinni otrzymywać połowę zalecanej dawki, tzn. 0,5–1,5 mg na dobę. Pacjenci często odpowiadają na leczenie flupentyksolem w ciągu dwóch lub trzech dni. Jeśli po tygodniu podawania maksymalnej dawki nie będzie widocznego efektu terapeutycznego, produkt należy odstawić. Zaburzenie czynności nerek Pacjentom z zaburzeniem czynności nerek można podawać flupentyksol w zwykle stosowanych dawkach. Zaburzenie czynności wątroby Wskazane jest zachowanie ostrożności podczas doboru dawki i jeśli to możliwe oznaczanie stężenia leku w surowicy. 2/11 Dzieci Flupentyksol jest nie zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych klinicznych. Sposób podawania Tabletki należy połykać popijając wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na flupentyksol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą (patrz punkt 6.1). Zmniejszony poziom świadomości bez względu na etiologię اقرأ الوثيقة كاملة