Nchi: Uswisi
Lugha: Kijerumani
Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt
SWAN Isotopen AG
V09IX04
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt
Injektionslösung
fludeoxyglucosum(18F) zum Kalibrierungszeitpunkt 185 MBq, natrii chloridum, natrium 3.54 mg, ethanolum 5 µl, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
PET-Tomographie
zugelassen
2010-04-08
FACHINFORMATION Dosierung, Eigenschaften/Wirkung, Zulassungsinhaberin, Stand der Information Flu-SWAN Zusammensetzung a. Wirkstoff: 1 ml enthält 185 MBq Fludeoxyglucose (18F) zum Datum und Zeitpunkt der Kalibrierung. b. Hilfsstoffe: ·Natriumchlorid 9 mg ·Äthanol 4 mg ·Wasser für Injektionszwecke 1 ml Flu-SWAN enthält kein Konservierungsmittel. c. Spezifikationen: ·Nuklide [18F]-Fluor ·Radionuklidreinheit >99% ·Radiochemische Reinheit >95% Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Flu-SWAN wird als durchsichtige, farblose oder leicht gelbliche Lösung angeboten. Flu-SWAN ist ein verwendungsfertiges Diagnostikum zur direkten Anwendung. Die radioaktive Konzentration beträgt 185 MBq/ml zum Referenzzeitpunkt und -datum, das auf der Verpackung angegeben ist (Datum und Zeit der Kalibrierung). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Flu-SWAN ist zur Untersuchung des regionalen Glukosestoffwechsels bei onkologischen, neurologischen, kardiologischen und entzündlichen Fragestellungen unter Verwendung der Positronen-Emissions-Tomographie (PET) indiziert. Entzündungen führen über verschiedene Mechanismen zu einer Steigerung der Glukosestoffwechsels. Bei Inflammationen ist das diagnostische Ziel die Darstellung entzündlicher Stoffwechselsteigerungen im Gewebe. Flu-SWAN kann eingesetzt werden zur Diagnose diverser entzündlicher Prozesse wie zum Beispiel: ·Fieber unklarer Genese ·Akute und chronische Osteomyelitis ·Infektionen von Gelenksprothesen ·Infektionen von Gefässtransplantaten ·Komplikationen bei Diabetes (Gangräne) ·Entzündlichen Darmerkrankungen ·Vaskulitis Dosierung/Anwendung Dosierung Die empfohlene Aktivitätsmenge für einen Erwachsenen liegt bei 100 bis 500 MBq (diese Aktivitätsmenge ist an das Körpergewicht des Patienten und die Art der verwendeten Kamera anzupassen) und wird durch direkte intravenöse Injektion appliziert. Für Patienten unter 18 Jahren liegen nur wenige klinische Daten zur Sicherheit und diagnostischen Wirksamkeit des Arz Soma hati kamili