Nchi: Hungaria
Lugha: Kihungari
Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ofloxacin
Bausch + Lomb Ireland Ltd.
S01AE01
ofloxacin
1x3g
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-04929 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
1996-02-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Floxal 3 mg/g szemkenőcs ofloxacin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Floxal szemkenőcs antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a kórokozók ellen, és amennyiben rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a tüneteket, ha: betartja kezelőorvosa utasításait; nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat szemébe; védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása, légkondicionáló); kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.); amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába. Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések esetén alkalmazandó, pl.: krónikus kötőhártya-gyulladás; szemhéjszélgyulladás és a könnytöm Soma hati kamili
1. A GYÓGYSZER NEVE Floxal 3 mg/g szemkenőcs 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 3 mg ofloxacint tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyag 50 mg gyapjúviaszt tartalmaz grammonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs. Opálos, halványsárga, steril, homogén, lágy állományú szuszpenziós kenőcs. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Floxal 3 mg/g szemkenőcs javallata a szem elülső részén, ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott gyulladások – pl. conjunctivitis, keratitis, blepharitis, dacryocystitis, árpa, corneafekélyek, Chlamydia-fertőzések – kemoterápiás kezelése. 4.2 Adagolás és alkalmazás Szemészeti alkalmazásra. Adagolás Naponta 3-szor (Chlamydia-fertőzés esetén 5-ször) 1 cm hosszúságú kenőcsöt (amely megfelel 0,12 mg ofloxacinnak), kell helyezni a beteg kötőhártyazsákjába. Az adagolást 1 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetén nem kell módosítani. Ezt a készítményt legfeljebb 14 napig szabad alkalmazni. Gyermekek Az ofloxacin-tartalmú szemkenőcs biztonságosságát és hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták. Más szemkenőcsök 15 perces eltéréssel alkalmazhatók. A Floxal szemkenőcsöt utolsóként kell alkalmazni. 4.3 Ellenjavallatok A készítmény hatóanyagával, illetve más kinolonszármazékkal, vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Szisztémás kinolonnal (köztük ofloxacinnal) kezelt betegeknél súlyos és alkalmanként halálos kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás/anafilaktoid) reakciót jelentettek, esetenként már az első OGYÉI/76077/2021 2 dózist követően. Néhány reakciót cardiovascularis kollapszus, eszméletvesztés, angioedema (beleértve a laryngealis, pharyngealis vagy arcoedemát is), légúti elzáródás, dyspnoe, urticaria és Soma hati kamili