FLOXAL 3 mg/g szemkenőcs

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

ofloxacin

Disponibil de la:

Bausch + Lomb Ireland Ltd.

Codul ATC:

S01AE01

INN (nume internaţional):

ofloxacin

Unități în pachet:

1x3g

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 3 g tubusban - - OGYI-T-04929 / 01 - V - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1996-02-26

Prospect

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Floxal 3 mg/g szemkenőcs
ofloxacin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Floxal szemkenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Floxal szemkenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Floxal szemkenőcsöt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Floxal szemkenőcs és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Floxal szemkenőcs antibiotikumot tartalmaz, amely hatásos a
kórokozók ellen, és amennyiben
rendeltetésszerűen alkalmazza, gyorsan enyhíti a tüneteket, ha:

betartja kezelőorvosa utasításait;

nem dörzsöli a szemét, mert ezzel újabb kórokozókat juttathat
szemébe;

védi szemét a huzattól (nyitott ablakok, napfénytető kinyitása,
légkondicionáló);

kerüli a vakító fényt (erős fényforrás, erős napfény stb.);

amíg a kezelést alkalmazza, nem megy medencébe/uszodába.
Az ofloxacinra érzékeny baktériumok által okozott szemfertőzések
esetén alkalmazandó, pl.:

krónikus kötőhártya-gyulladás;

szemhéjszélgyulladás és a könnytöm

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Floxal 3 mg/g szemkenőcs
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg ofloxacint tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag
50 mg gyapjúviaszt tartalmaz grammonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs.
Opálos, halványsárga, steril, homogén, lágy állományú
szuszpenziós kenőcs.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Floxal 3 mg/g szemkenőcs javallata a szem elülső részén,
ofloxacinra érzékeny baktériumok által
okozott gyulladások – pl. conjunctivitis, keratitis, blepharitis,
dacryocystitis, árpa, corneafekélyek,
Chlamydia-fertőzések – kemoterápiás kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Szemészeti alkalmazásra.
Adagolás
Naponta 3-szor (Chlamydia-fertőzés esetén 5-ször) 1 cm
hosszúságú kenőcsöt (amely megfelel
0,12 mg ofloxacinnak), kell helyezni a beteg kötőhártyazsákjába.
Az adagolást 1 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők esetén nem kell módosítani.
Ezt a készítményt legfeljebb 14 napig szabad alkalmazni.
Gyermekek
Az ofloxacin-tartalmú szemkenőcs biztonságosságát és
hatásosságát 1 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.
Más szemkenőcsök 15 perces eltéréssel alkalmazhatók. A Floxal
szemkenőcsöt utolsóként kell
alkalmazni.
4.3
Ellenjavallatok
A készítmény hatóanyagával, illetve más kinolonszármazékkal,
vagy a készítmény 6.1 pontban
felsorolt bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.
4.4
Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos
óvintézkedések
Szisztémás kinolonnal (köztük ofloxacinnal) kezelt betegeknél
súlyos és alkalmanként halálos
kimenetelű túlérzékenységi (anafilaxiás/anafilaktoid) reakciót
jelentettek, esetenként már az első
OGYÉI/76077/2021
2
dózist követően. Néhány reakciót cardiovascularis kollapszus,
eszméletvesztés, angioedema (beleértve
a laryngealis, pharyngealis vagy arcoedemát is), légúti
elzáródás, dyspnoe, urticaria és