Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
KRKA
QJ01BA90
Stran 1 od 5 PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Zatesnjena vreča iz PET/Al/PE po 250 g, 1 kg ali 3 kg peroralnega praška. 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče Florfenikol 2. NAVEDBA UČINKOVIN(E) En gram rjavkasto belega praška vsebuje 40 mg florfenikola. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Peroralni prašek 4. VELIKOST PAKIRANJA 250 g 1 kg 3 kg 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči (prašiči pitanci) 6. INDIKACIJA(E) 7. NAČIN IN POT(I) UPORABE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. Dajanje s posipanjem po krmi. 8. KARENCA Karenca: Meso in organi: 14 dni. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece. Načeto zdravilo uporabite do… Stran 2 od 5 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami. 13. BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. 14. BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ” Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET DC/V/0135/005 17. PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot: Stran 3 od 5 NAVODILO ZA UPORABO FLORON 40 MG/G, PERORALNI PRAŠEK ZA PRAŠIČE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenija 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče Florfenikol 3. NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN En gram rjavka Soma hati kamili
Stran 1 od 6 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En gram vsebuje: UČINKOVINA: Florfenikol 40 mg POMOŽNE SNOVI: Propilenglikol (E1520) 10 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FRAMACEVTSKA OBLIKA Peroralni prašek Rjavkasto bel prašek 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašič (prašiči pitanci) 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Prašiči pitanci Individualno zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzroča za florfenikol občutljiva _Pasteurella multocida_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za reprodukcijo. Ne uporabljajte pri znani preobčutljivosti za učinkovino ali katerokoli drugo pomožno snov. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravljeni prašiči morajo biti pod posebnim nadzorom. Pet dni, kolikor traja zdravljenje, prašičem ne smemo dajati krme brez zdravila vse dokler ne pojedo vse dnevne količine krme s primešanim zdravilom. Če se po 3 dneh zdravljenja stanje pomembneje ne popravi, je treba ponovno preveriti diagnozo in po potrebi spremeniti zdravljenje. Živali, ki imajo zmanjšan apetit in/ali so v slabem zdravstvenem stanju, zdravimo parenteralno. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Stran 2 od 6 Zdravilo je treba uporabljati na podlagi preizkusov občutljivosti povzročitelja in ob upoštevanju uradnih in lokalnih predpisov o uporabi protimikrobnih zdravil. Uporaba, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu, in zaradi možne navzkrižne odpornosti zmanjša učinek zdravljenja z amfenikoli. Zdravilo vsebuje apnenec, zato se lahko zmanjša poraba krme in poruši ravnotežje med kalcijem in fosforjem v obroku. Upoštevati je treba vsebnost kalcija v pripravljeni krmi. Zdravljenje lahko traja največ 5 dn Soma hati kamili