FLORON peror prasek

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné z:

KRKA

ATC kód:

QJ01BA90

Príbalový leták

Stran 1 od 5
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
Zatesnjena vreča iz PET/Al/PE po 250 g, 1 kg ali 3 kg peroralnega
praška.
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče
Florfenikol
2.
NAVEDBA UČINKOVIN(E)
En gram rjavkasto belega praška vsebuje 40 mg florfenikola.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek
4.
VELIKOST PAKIRANJA
250 g
1 kg
3 kg
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči (prašiči pitanci)
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Dajanje s posipanjem po krmi.
8.
KARENCA
Karenca:
Meso in organi: 14 dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP:
Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 3 mesece.
Načeto zdravilo uporabite do…
Stran 2 od 5
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odpadne snovi odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami.
13.
BESEDILO “SAMO ZA ŽIVALI” IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO “ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM ”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0135/005
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
Stran 3 od 5
NAVODILO ZA UPORABO
FLORON 40 MG/G, PERORALNI PRAŠEK ZA PRAŠIČE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče
Florfenikol
3.
NAVEDBA UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
En gram rjavka

Súhrn charakteristických

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Floron 40 mg/g, peroralni prašek za prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En gram vsebuje:
UČINKOVINA:
Florfenikol
40 mg
POMOŽNE SNOVI:
Propilenglikol (E1520) 10 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FRAMACEVTSKA OBLIKA
Peroralni prašek
Rjavkasto bel prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašič (prašiči pitanci)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Prašiči pitanci
Individualno zdravljenje bolezni dihal, ki jih povzroča za
florfenikol občutljiva _Pasteurella multocida_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri merjascih, ki so namenjeni za reprodukcijo.
Ne uporabljajte pri znani preobčutljivosti za učinkovino ali
katerokoli drugo pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravljeni prašiči morajo biti pod posebnim nadzorom. Pet dni,
kolikor traja zdravljenje, prašičem ne
smemo dajati krme brez zdravila vse dokler ne pojedo vse dnevne
količine krme s primešanim
zdravilom.
Če se po 3 dneh zdravljenja stanje pomembneje ne popravi, je treba
ponovno preveriti diagnozo in po
potrebi spremeniti zdravljenje.
Živali, ki imajo zmanjšan apetit in/ali so v slabem zdravstvenem
stanju, zdravimo parenteralno.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
i) Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Stran 2 od 6
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi preizkusov občutljivosti
povzročitelja in ob upoštevanju
uradnih in lokalnih predpisov o uporabi protimikrobnih zdravil.
Uporaba, ki ni v skladu z navodili iz tega povzetka glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča
razširjenost bakterij, ki so odporne proti florfenikolu, in zaradi
možne navzkrižne odpornosti zmanjša
učinek zdravljenja z amfenikoli.
Zdravilo vsebuje apnenec, zato se lahko zmanjša poraba krme in
poruši ravnotežje med kalcijem in
fosforjem v obroku. Upoštevati je treba vsebnost kalcija v
pripravljeni krmi.
Zdravljenje lahko traja največ 5 dn