Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))
Salus Pharma GmbH (3108672)
B03AA07
Dried iron(II) sulfate
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,237 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-11-17
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER FLORADIX EISEN 100 MG FORTE FILMTABLETTE ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN Wirkstoff: Eisen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Ihres Apothekers oder Angehörigen von Gesundheitsberufen ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Angehörigen von Gesundheitsberufen. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Floradix Eisen 100 mg forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Floradix Eisen 100 mg forte beachten? 3. Wie ist Floradix Eisen 100 mg forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Floradix Eisen 100 mg forte aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLORADIX EISEN 100 MG FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Floradix Eisen 100 mg forte wird zur Behandlung von Eisenmangelzuständen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX EISEN 100 MG FORTE BEACHTEN? FLORADIX EISEN 100 MG FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder Krebserkrankungen verursacht ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht. - wenn bei Ihnen eine Anhäufung von Eisen im Blut (erhöhte Eisenwerte) und Eisenverwertungsstörungen vo Soma hati kamili
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC) FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Floradix Eisen 100 mg forte Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält: 100 mg Eisen als getrocknetes Eisen(II)-sulfat Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält 11,5 mg Lactose und 7,5 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen Floradix Eisen 100 mg forte wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Floradix Eisen 100 mg forte ein. 2 Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. _Kinder und Jugendliche _ Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung: Die Filmtablette sollte morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor den Mahlzeiten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche Schädigungen der Schleimhaut durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern. Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund gelassen werden, sondern sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken. Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor oder zu den Mahlzeiten einzunehmen. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Grundsätzlich ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes sollte zum Auffüllen des Eisen-Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Floradix Eisen 100 mg forte darf nicht angewendet werden bei: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes Eisen(II)-sulfat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile • Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bl Soma hati kamili