Floradix Eisen 100 mg forte

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe))

Pieejams no:

Salus Pharma GmbH (3108672)

ATĶ kods:

B03AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dried iron(II) sulfate

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Getrocknetes Eisen(II)-sulfat ((mit Angabe der Restfeuchte, der Zusammensetzung oder der referenzierten Pharmakopöe)) (33825) 302,237 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2016-11-17

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
FLORADIX EISEN 100 MG FORTE
FILMTABLETTE
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Wirkstoff: Eisen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Ihres Apothekers
oder
Angehörigen von Gesundheitsberufen ein.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder Angehörigen von Gesundheitsberufen. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Floradix Eisen 100 mg forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Floradix Eisen 100 mg forte
beachten?
3.
Wie ist Floradix Eisen 100 mg forte einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Floradix Eisen 100 mg forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST FLORADIX EISEN 100 MG FORTE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Floradix Eisen 100 mg forte wird zur Behandlung von
Eisenmangelzuständen eingesetzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON FLORADIX EISEN 100 MG FORTE
BEACHTEN?
FLORADIX EISEN 100 MG FORTE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisensulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die durch Infektionen oder
Krebserkrankungen verursacht
ist, sofern nicht gleichzeitig ein Eisenmangel besteht.
-
wenn
bei
Ihnen
eine
Anhäufung
von
Eisen
im
Blut
(erhöhte
Eisenwerte)
und
Eisenverwertungsstörungen vo

Produkta apraksts

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SMPC)
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Floradix Eisen 100 mg forte
Filmtablette
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
100 mg Eisen als getrocknetes Eisen(II)-sulfat
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Enthält 11,5 mg
Lactose und 7,5 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Eisenmangelzuständen
Floradix Eisen 100 mg forte wird angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene nehmen 2 mal täglich 1 Filmtablette Floradix Eisen 100 mg
forte ein.
2
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nierenfunktion/Leberfunktion
gibt es keine hinreichenden Daten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht
vorgesehen.
Art der Anwendung:
Die Filmtablette sollte morgens nüchtern bzw. jeweils 1 Stunde vor
den Mahlzeiten mit
ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden, um mögliche
Schädigungen der Schleimhaut
durch stecken gebliebene Tabletten zu verhindern.
Die Tabletten dürfen nicht gelutscht, zerkaut oder länger im Mund
gelassen werden, sondern
sind unzerkaut mit Wasser zu schlucken.
Je nach gastrointestinaler Verträglichkeit sind die Tabletten vor
oder zu den Mahlzeiten
einzunehmen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung. Grundsätzlich
ist eine Eisentherapie, um einen Therapieerfolg zu erzielen, über
einen Zeitraum von
mindestens 8 Wochen erforderlich. Nach Normalisierung des Hb-Wertes
sollte zum Auffüllen
des Eisen-Depots noch 6-8 Wochen weiter behandelt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Floradix Eisen 100 mg forte darf nicht angewendet werden bei:
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, getrocknetes
Eisen(II)-sulfat oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
•
Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bl