Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
10425 LORATADIN
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array
R06AX13
10425 LORATADIN
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LORATADIN
Kód SÚKL: 0014910 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053639 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001699 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014909 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088734 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS392190/2017 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE FLONIDAN 10 MG TABLETY FLONIDAN 5 MG/5 ML PERORÁLNÍ SUSPENZE _loratadinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. CO JE PŘÍPRAVEK F LONIDAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE PŘÍPRAVEK FLONIDAN Antialergikum, antihistaminikum. Během alergické reakce se uvolňují látky, nazývané mediátory, které jsou zodpovědné za vznik příznaků alergické reakce. Jedním z nejdůležitějších mediátorů alergické reakce je histamin. Flonidan tlumí účinek histaminu, a tím snižuje jeho alergickou aktivitu. Účinek nastupuje během 30 minut po podání a trvá přibližně 24 hodin. K ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK FLONIDAN Flonidan je určen k prevenci a léčbě: sezónní a celoroční alergické rýmy alergického zánětu spojivek chronické kopřivky a jiných alergických kožních onemocnění. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST , NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK F LONIDAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLONIDAN : - jestliže jste alergický(á) na loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Před užitím přípravku Flonidan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 1. Co je p Soma hati kamili
1/6 SP.ZN. SUKLS392190/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU _ _ 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FLONIDAN 10 MG TABLETY FLONIDAN 5 MG/5 ML PERORÁLNÍ SUSPENZE 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy. Pět ml suspenze obsahuje loratadinum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tablety Bílé nebo téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Perorální suspenze Bílá nebo téměř bílá homogenní suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Flonidan je indikován k prevenci a léčbě: • sezónní a celoroční alergické rinitidy • alergické konjunktivitidy • chronické kopřivky a jiných alergických kožních onemocnění. Flonidan poskytuje úlevu od příznaků alergické rinitidy, jakými jsou např. výtok z nosu, svědění nosu, nosní neprůchodnost, kýchání, svědění a pálení očí, slzení, nazální a ušní pruritus. Je indikován rovněž k úlevě od příznaků chronické kopřivky a jiných alergických kožních stavů. Tlumí svědění, zarudnutí, snižuje počet a intenzitu urtikariálních kožních eflorescencí a otoků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ VE VĚKU 12 LET A STARŠÍ: 1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze jednou denně. _Pediatrická populace_ _ _ DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12 LET (s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg): 1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze jednou denně. DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12 LET (s tělesnou hmotností nižší než 30 kg): ½ tablety nebo 1 odměrka (5 ml) perorální suspenze jednou denně. 2/6 U pacientů s poruchou funkce jater a závažnou poruchou funkce ledvin má být léčba zahajována nižší dávkou (5 mg). U dětí mladších 12 let se doporučuje užívat přípravek ve formě perorální suspenze. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzit Soma hati kamili