FLONIDAN 10MG Tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

10425 LORATADIN

Dostupné s:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ATC kód:

R06AX13

INN (Mezinárodní Name):

10425 LORATADIN

Dávkování:

10MG

Léková forma:

Tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

LORATADIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0014910 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0053639 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001699 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014909 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088734 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/5
SP.ZN. SUKLS392190/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
FLONIDAN 10 MG TABLETY
FLONIDAN 5 MG/5 ML
PERORÁLNÍ
SUSPENZE
_loratadinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
F
LONIDAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
FLONIDAN
Antialergikum, antihistaminikum.
Během alergické reakce se uvolňují látky, nazývané mediátory,
které jsou zodpovědné za vznik příznaků
alergické reakce. Jedním z nejdůležitějších mediátorů
alergické reakce je histamin. Flonidan tlumí účinek
histaminu, a tím snižuje jeho alergickou aktivitu. Účinek
nastupuje během 30 minut po podání a trvá
přibližně 24 hodin.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ PŘÍPRAVEK
FLONIDAN
Flonidan je určen k prevenci a léčbě:

sezónní a celoroční alergické rýmy

alergického zánětu spojivek

chronické kopřivky a jiných alergických kožních onemocnění.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST
,
NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
F
LONIDAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK FLONIDAN
:
-
jestliže jste alergický(á) na loratadin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Flonidan se poraďte se svým lékařem
nebo lékárníkem:
1.
Co je p

Charakteristika produktu

1/6
SP.ZN. SUKLS392190/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
_ _
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
FLONIDAN 10 MG TABLETY
FLONIDAN 5 MG/5 ML
PERORÁLNÍ
SUSPENZE
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje loratadinum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Pět ml suspenze obsahuje loratadinum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tablety
Bílé nebo téměř bílé kulaté tablety s půlicí rýhou. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
Perorální suspenze
Bílá nebo téměř bílá homogenní suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Flonidan je indikován k prevenci a léčbě:
•
sezónní a celoroční alergické rinitidy
•
alergické konjunktivitidy
•
chronické kopřivky a jiných alergických kožních onemocnění.
Flonidan poskytuje úlevu od příznaků alergické rinitidy, jakými
jsou např. výtok z nosu, svědění nosu,
nosní neprůchodnost, kýchání, svědění a pálení očí,
slzení, nazální a ušní pruritus. Je indikován rovněž
k úlevě od příznaků chronické kopřivky a jiných alergických
kožních stavů. Tlumí svědění, zarudnutí,
snižuje počet a intenzitu urtikariálních kožních eflorescencí a
otoků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ
VE VĚKU 12 LET A
STARŠÍ:
1 tableta nebo 2 odměrky (10 ml) perorální suspenze
jednou denně.
_Pediatrická populace_
_ _
DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12
LET (s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg): 1 tableta nebo 2
odměrky (10 ml)
perorální suspenze jednou denně.
DĚTI VE VĚKU OD 2 DO 12
LET (s tělesnou hmotností nižší než 30 kg): ½ tablety nebo 1
odměrka (5 ml)
perorální suspenze jednou denně.
2/6
U pacientů s poruchou funkce jater a závažnou poruchou funkce
ledvin má být léčba zahajována nižší
dávkou (5 mg).
U dětí mladších 12 let se doporučuje užívat přípravek ve
formě perorální suspenze.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzit