FLECTORMED 180 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
23-11-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
27-08-2022

Viambatanisho vya kazi:

DICLOFENACO EPOLAMINA

Inapatikana kutoka:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

DICLOFENAC EPOLAMINA

Kipimo:

140 mg

Dawa fomu:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Tungo:

DICLOFENACO EPOLAMINA 140 mg

Njia ya uendeshaji:

USO CUTÁNEO

Vitengo katika mfuko:

7 apósitos

Eneo la matibabu:

Diclofenaco

Bidhaa muhtasari:

FLECTORMED 180 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, 7 apósitos - 363598004 - 27711000140104 - 202661000140109

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2018-03-23

Taarifa za kipeperushi

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLECTORMED 180 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
diclofenaco epolamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flectormed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flectormed
3.
Cómo usar Flectormed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flectormed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLECTORMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Flectormed pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los
AINE reducen el dolor y la inflamación.
Flectormed se utiliza para el tratamiento sintomático local y a corto
plazo de los trastornos dolorosos menores
que afectan a las articulaciones, los músculos, los tendones y los
ligamentos.
Niños y adolescentes menores de 16 años
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes
menores de 16 años, ya que no se
dispone de datos suficientes relativos a la seguridad y eficacia de
este medicamento
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLECTORMED
NO USE FLECTORMED:
•
si es alérgico al diclofenaco epolamina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
•
si es alérgico a algún medicamento contra el dolor (analgésico) o
antiinflamatorio (AINE);
•
si tiene asma, problemas para respirar, e
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flectormed 180 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo medicamentoso (10 cm x 14 cm) contiene:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Principio activo:_ 180 mg de diclofenaco epolamina (equivalentes a
140 mg de diclofenaco sódico).
Excipiente(s) con efecto conocido
propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Perfume DH Dalin, que contiene, amilcinamaldehído, alcohol
amilcinamaldehído, alcohol bencílico,
benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamaldehído, alcohol
cinamílico, citronelol, d-Limoneno,
eugenol, farnesol, geraniol, hexil cinamaldehido, hidroxicitronelal,
isoeugenol, linalol, metil heptina
carbonato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso
Pasta de color blanco a amarillo pálido extendida como una capa
uniforme sobre un soporte no tejido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático local de los trastornos dolorosos menores
agudos que afectan a las articulaciones,
los músculos, los tendones y los ligamentos.
Flectormed está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo, solamente para la piel intacta
Posología
El apósito adhesivo medicamentoso debe usarse durante el menor
periodo de tiempo posible, de acuerdo
con las instrucciones de uso.
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años _
Aplicar 1 apósito adhesivo al día (una aplicación cada 24 horas)
durante un periodo máximo de 7 días.
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Se debe consultar a un médico si no se observa mejora a lo largo de
la duración recomendada del
tratamiento o si los síntomas empeoran. Ver sección 4.4.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este apósito adhesivo medicamentoso en
niños y adolescentes menores de
16 años, ya que no se dispone de suficientes datos relativos a la
eficac
                                
                                Soma hati kamili