FLECTORMED 180 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

DICLOFENACO EPOLAMINA

Prieinama:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

ATC kodas:

M02AA15

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DICLOFENAC EPOLAMINA

Dozė:

140 mg

Vaisto forma:

APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO

Sudėtis:

DICLOFENACO EPOLAMINA 140 mg

Vartojimo būdas:

USO CUTÁNEO

Vienetai pakuotėje:

7 apósitos

Gydymo sritis:

Diclofenaco

Produkto santrauka:

FLECTORMED 180 MG APOSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO, 7 apósitos - 363598004 - 27711000140104 - 202661000140109

Autorizacija statusas:

Autorizado

Leidimo data:

2018-03-23

Pakuotės lapelis

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FLECTORMED 180 MG APÓSITO ADHESIVO MEDICAMENTOSO
diclofenaco epolamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Flectormed y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Flectormed
3.
Cómo usar Flectormed
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Flectormed
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FLECTORMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indicado en adultos y adolescentes mayores de 16 años.
Flectormed pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Los
AINE reducen el dolor y la inflamación.
Flectormed se utiliza para el tratamiento sintomático local y a corto
plazo de los trastornos dolorosos menores
que afectan a las articulaciones, los músculos, los tendones y los
ligamentos.
Niños y adolescentes menores de 16 años
No se recomienda el uso de este medicamento en niños y adolescentes
menores de 16 años, ya que no se
dispone de datos suficientes relativos a la seguridad y eficacia de
este medicamento
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FLECTORMED
NO USE FLECTORMED:
•
si es alérgico al diclofenaco epolamina o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
•
si es alérgico a algún medicamento contra el dolor (analgésico) o
antiinflamatorio (AINE);
•
si tiene asma, problemas para respirar, e

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flectormed 180 mg apósito adhesivo medicamentoso
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada apósito adhesivo medicamentoso (10 cm x 14 cm) contiene:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
_Principio activo:_ 180 mg de diclofenaco epolamina (equivalentes a
140 mg de diclofenaco sódico).
Excipiente(s) con efecto conocido
propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo (E218),
parahidroxibenzoato de propilo (E216).
Perfume DH Dalin, que contiene, amilcinamaldehído, alcohol
amilcinamaldehído, alcohol bencílico,
benzoato de bencilo, salicilato de bencilo, cinamaldehído, alcohol
cinamílico, citronelol, d-Limoneno,
eugenol, farnesol, geraniol, hexil cinamaldehido, hidroxicitronelal,
isoeugenol, linalol, metil heptina
carbonato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Apósito adhesivo medicamentoso
Pasta de color blanco a amarillo pálido extendida como una capa
uniforme sobre un soporte no tejido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático local de los trastornos dolorosos menores
agudos que afectan a las articulaciones,
los músculos, los tendones y los ligamentos.
Flectormed está indicado en adultos y adolescentes mayores de 16
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo, solamente para la piel intacta
Posología
El apósito adhesivo medicamentoso debe usarse durante el menor
periodo de tiempo posible, de acuerdo
con las instrucciones de uso.
_ _
_Adultos y adolescentes mayores de 16 años _
Aplicar 1 apósito adhesivo al día (una aplicación cada 24 horas)
durante un periodo máximo de 7 días.
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Se debe consultar a un médico si no se observa mejora a lo largo de
la duración recomendada del
tratamiento o si los síntomas empeoran. Ver sección 4.4.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de este apósito adhesivo medicamentoso en
niños y adolescentes menores de
16 años, ya que no se dispone de suficientes datos relativos a la
eficac