FLECTOR 180MG Léčivá náplast

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Inapatikana kutoka:

IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array

ATC kanuni:

M02AA15

INN (Jina la Kimataifa):

14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN

Kipimo:

180MG

Dawa fomu:

Léčivá náplast

Njia ya uendeshaji:

Transdermální podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

DIKLOFENAK

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0263140 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263138 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263139 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014829 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014830 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076908 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053746 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076909 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2024-02-12

Taarifa za kipeperushi

1/6
sp. zn. sukls227307/2021
P
ŘÍBALOVÁ IN
FORMACE: INFORMACE P
RO UŽIVATELE
FLECTOR
180 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
diclofenacum epolaminum
P
ŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU
INFOR
M
ACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
Ponechte
si
příbalovou
informaci
pro
případ,
že
si
ji
budete
potřebovat
přečíst
znovu.
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích účinků,
sdělte
to
svému
lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v
případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4).
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
V PŘÍBALOVÉ INFOR
MACI NALEZNETE:
1.
Co je přípravek Flector a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flector
používat
3.
Jak se přípravek Flector používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Flector uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE P
ŘÍ
PRAVEK FLECTOR A K
ČEMU SE POU
ŽÍVÁ
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. Flector
je nesteroidní protizánětlivé léčivo k místnímu podání.
Léčivou látkou přípravku je diklofenak epolamin, který při
zevním použití proniká kůží do
podkožních tkání, kde působí protizánětlivě, snižuje tvorbu
otoků a snižuje bolest.
Přípravek Flector je určen pro místní léčbu bolesti a zánětů
šlach, kloubů a svalů způsobených úrazem,
jako
je
vyvrtnutí
kloubů,
pohmoždění
a
natržení
svalů
a
šlach.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 16 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT
P
OZORNOST NEŽ ZAČNETE
P
ŘÍPRAVEK
FLECTOR
P
OU

Tabia za bidhaa

1
sp. zn. sukls227307/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. N
ÁZEV PŘÍPR
AVKU
FLECTOR
180 MG LÉČIVÁ NÁPLAST
2. KVALITA
TIVNÍ
A KVANTITA
TIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180,00 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), propylenglykol (420 mg v
jedné náplasti) a parfém
Dalin PH obsahující amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol,
benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl-
salicylát,
cinnamal,
cinnamylalkohol,
citronellol,
limonen
d-forma,
eugenol,
farnesol,
geraniol,
hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol,
methylheptinkarbonát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Léčivá náplast.
Popis přípravku: Bílá nebo krémová až velmi slabě nahnědlá
lepivá pasta nanesená na netkané
tkanině, se slabou vůní.
4.
KLINICKÉ
ÚD
AJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Flector je určen k lokální léčbě posttraumatických
zánětů šlach, kloubů a svalů, jako je
vyvrtnutí kloubů, pohmoždění, natažení nebo natržení svalů a
šlach.
4.2.
DÁ
VKOV
ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek je určen pouze k zevnímu použití.
Dávkování
Přípravek má být aplikován pouze na neporušenou pokožku a nemá
být používán při koupání a
sprchování.
Léčivá náplast se používá pouze tak krátce, jak je to možné
v závislosti na indikaci.
Dospělí
Obvyklý režim dávkování je 1 nebo 2 náplasti denně (tj. jedna
aplikace každých 12 nebo 24 hodin)
po dobu až 14 dní.
Pokud nedojde ke zlepšení během doporučované doby léčby, je
třeba se poradit s lékařem (viz bod
4.4).
Děti a dospívající do 16 let:
Tuto léčivou náplast se nedoporučuje používat u dětí a
dospívajících mladších 16 let, protože
neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti (viz bod
4.3).
2
U dospívajících od 16 let výše, pokud je přípravek potřeba
užívat déle než 7 dní k úlevě od bolesti,
nebo pokud se příznaky onemocnění zhoršují, se p