Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava Array
M02AA15
14630 DIKLOFENAK-EPOLAMIN
180MG
Léčivá náplast
Transdermální podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0263140 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263138 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0263139 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014829 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014831 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0014830 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0076908 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0053746 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076909 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/6 sp. zn. sukls227307/2021 P ŘÍBALOVÁ IN FORMACE: INFORMACE P RO UŽIVATELE FLECTOR 180 MG LÉČIVÁ NÁPLAST diclofenacum epolaminum P ŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFOR M ACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci (viz bod 4). Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. V PŘÍBALOVÉ INFOR MACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Flector a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Flector používat 3. Jak se přípravek Flector používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Flector uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE P ŘÍ PRAVEK FLECTOR A K ČEMU SE POU ŽÍVÁ Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Flector je nesteroidní protizánětlivé léčivo k místnímu podání. Léčivou látkou přípravku je diklofenak epolamin, který při zevním použití proniká kůží do podkožních tkání, kde působí protizánětlivě, snižuje tvorbu otoků a snižuje bolest. Přípravek Flector je určen pro místní léčbu bolesti a zánětů šlach, kloubů a svalů způsobených úrazem, jako je vyvrtnutí kloubů, pohmoždění a natržení svalů a šlach. Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 16 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT P OZORNOST NEŽ ZAČNETE P ŘÍPRAVEK FLECTOR P OU Read the complete document
1 sp. zn. sukls227307/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPR AVKU FLECTOR 180 MG LÉČIVÁ NÁPLAST 2. KVALITA TIVNÍ A KVANTITA TIVNÍ SLOŽENÍ Jedna náplast obsahuje diclofenacum epolaminum 180,00 mg. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), propylenglykol (420 mg v jedné náplasti) a parfém Dalin PH obsahující amyllcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol, benzyl-benzoát, benzyl- salicylát, cinnamal, cinnamylalkohol, citronellol, limonen d-forma, eugenol, farnesol, geraniol, hexylcinnamaldehyd, hydroxycitronellal, isoeugenol, linalol, methylheptinkarbonát. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivá náplast. Popis přípravku: Bílá nebo krémová až velmi slabě nahnědlá lepivá pasta nanesená na netkané tkanině, se slabou vůní. 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Flector je určen k lokální léčbě posttraumatických zánětů šlach, kloubů a svalů, jako je vyvrtnutí kloubů, pohmoždění, natažení nebo natržení svalů a šlach. 4.2. DÁ VKOV ÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Přípravek je určen pouze k zevnímu použití. Dávkování Přípravek má být aplikován pouze na neporušenou pokožku a nemá být používán při koupání a sprchování. Léčivá náplast se používá pouze tak krátce, jak je to možné v závislosti na indikaci. Dospělí Obvyklý režim dávkování je 1 nebo 2 náplasti denně (tj. jedna aplikace každých 12 nebo 24 hodin) po dobu až 14 dní. Pokud nedojde ke zlepšení během doporučované doby léčby, je třeba se poradit s lékařem (viz bod 4.4). Děti a dospívající do 16 let: Tuto léčivou náplast se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících mladších 16 let, protože neexistuje dostatek údajů o bezpečnosti a účinnosti (viz bod 4.3). 2 U dospívajících od 16 let výše, pokud je přípravek potřeba užívat déle než 7 dní k úlevě od bolesti, nebo pokud se příznaky onemocnění zhoršují, se p Read the complete document