Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FIPRONIL; PYRIPROXYFEN
Alfamed S.A.S.
QP53AX65
FIPRONIL; PYRIPROXYFEN
Spot-on oplossing
FIPRONIL 50 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 60 mg/stuk,
Toediening als spot-on
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Katten
Fipronil, combinations
FR/V/0404/005
2015-12-17
BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181 1 / 22 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181 2 / 22 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLEA FREE COMBO, 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per pipet van 0,50 ml: WERKZAME BESTANDDELEN 0,50 ML PIPET Fipronil 50 mg Pyriproxyfen 60 mg HULPSTOFFEN Butylhydroxyanisol E320 0,1 mg Butylhydroxytolueen E321 0,05 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Kat 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met tekeninfestaties. Tegen vlooien: Behandeling en preventie van vlooieninfestaties _(Ctenocephalides felis). _Eén behandeling voorkomt verdere infestaties gedurende 5 weken. Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van de ontwikkeling van volwassen vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12 weken na toediening. Tegen teken: Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus _en _Rhipicephalus turanicus). _ Eén behandeling biedt aanhoudende acaracide effectiviteit gedurende 1 week. Indien teken bij toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn, kan het zijn dat niet alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte kunnen voorkomen. Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de hulpstoffen. BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181 3 / 22 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het nat maken van de vacht met water 2 uur voordat het diergeneesmiddel wordt aangebracht en tweemaal gedurende de geclaimde werkingsduur tegen vlooien (met een interval van twee weken bij volwassen vlooien of een interval van vier weken bij onvolwassen stadia) is onderzocht door middel van twee laborato Soma hati kamili