Flea free combo 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten

Nazione: Paesi Bassi

Lingua: olandese

Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Principio attivo:

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Commercializzato da:

Alfamed S.A.S.

Codice ATC:

QP53AX65

INN (Nome Internazionale):

FIPRONIL; PYRIPROXYFEN

Forma farmaceutica:

Spot-on oplossing

Composizione:

FIPRONIL 50 mg/stuk; PYRIPROXYFEN 60 mg/stuk,

Via di somministrazione:

Toediening als spot-on

Tipo di ricetta:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Gruppo terapeutico:

Katten

Area terapeutica:

Fipronil, combinations

Stato dell'autorizzazione:

FR/V/0404/005

Data dell'autorizzazione:

2015-12-17

Scheda tecnica

BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181
1 / 22
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181
2 / 22
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FLEA FREE COMBO, 50 mg/60 mg spot-on oplossing voor katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per pipet van 0,50 ml:
WERKZAME BESTANDDELEN
0,50 ML PIPET
Fipronil
50 mg
Pyriproxyfen
60 mg
HULPSTOFFEN
Butylhydroxyanisol E320
0,1 mg
Butylhydroxytolueen E321
0,05 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst met hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Spot-on oplossing.
Heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Te gebruiken bij vlooieninfestaties alleen of tezamen met
tekeninfestaties.
Tegen vlooien:
Behandeling en preventie van vlooieninfestaties _(Ctenocephalides
felis). _Eén behandeling voorkomt
verdere infestaties gedurende 5 weken.
Preventie van de vermenigvuldiging van vlooien door het voorkomen van
de
ontwikkeling van volwassen vlooien uit vlooieneitjes gedurende 12
weken na
toediening.
Tegen teken:
Behandeling van tekeninfestaties (_Ixodes ricinus _en _Rhipicephalus
turanicus). _
Eén behandeling biedt aanhoudende acaracide effectiviteit gedurende 1
week.
Indien teken bij toediening van het diergeneesmiddel al aanwezig zijn,
kan het zijn dat niet
alle teken binnen de eerste 48 uur worden gedood.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, aangezien bijwerkingen en zelfs sterfte
kunnen voorkomen.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor de werkzame
bestanddelen of één
van de hulpstoffen.
BD/2024/REG NL 116394/zaak 1066181
3 / 22
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het nat maken van de vacht met water 2 uur voordat het
diergeneesmiddel wordt aangebracht
en tweemaal gedurende de geclaimde werkingsduur tegen vlooien (met een
interval van twee
weken bij volwassen vlooien of een interval van vier weken bij
onvolwassen stadia) is
onderzocht door middel van twee laborato