Nchi: Uholanzi
Lugha: Kiholanzi
Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F4ab; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F4ac; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F5; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F6; GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P10 (F5 + F41-adhesinen); geinactiveerd rotavirus
Kernfarm B.V.
QI09AL02
ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach F4ab; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach F4ac; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach the F5 key; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach the F6 key; INACTIVATED ESCHERICHIA COLI, Strain P10 (F5 + F41-adhesinen); geinactiveerd rotavirus
Emulsie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Varkens
Porcine rotavirus + escherichia
Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen
NL/V/0270/001
2019-08-15
BD/2019/REG NL 123686/zaak 678988 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Besluitende op de aanvraag d.d. 16 augustus 2018 van Kernfarm B.V. te Breukelen tot verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als bedoeld in artikel 2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en artikel 2.12 van het Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel FIXR ROTA COLI, EMULSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 123686; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat, zoals blijkt uit bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de voorwaarden genoemd in artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of krachtens de Wet dieren gestelde voorwaarden; 2. De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. 3. Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26, derde lid, van het Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling diergeneesmiddelen. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals vermeld in de Samenvatting van de Productkenmerken. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed bezwaarschrift indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als een bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening van dit besluit in de Staatscourant, worden verzonden naar: Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken, postbus 40219, 8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD), Postbus 8275, 3503 RG Utrecht. BD/2019/REG NL 123686/zaak 678988 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOED Soma hati kamili