Fixr Rota Coli, emulsie voor injectie voor varkens

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F4ab; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F4ac; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F5; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd aanhechtsel F6; GEÏNACTIVEERD ESCHERICHIA COLI, Stam P10 (F5 + F41-adhesinen); geinactiveerd rotavirus

Saatavilla:

Kernfarm B.V.

ATC-koodi:

QI09AL02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach F4ab; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach F4ac; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach the F5 key; ESCHERICHIA Coli, Gewimperd attach the F6 key; INACTIVATED ESCHERICHIA COLI, Strain P10 (F5 + F41-adhesinen); geinactiveerd rotavirus

Lääkemuoto:

Emulsie voor injectie

Antoreitti:

Intramusculair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeuttinen ryhmä:

Varkens

Terapeuttinen alue:

Porcine rotavirus + escherichia

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Varkens Vlees 0 dagen

Valtuutuksen tilan:

NL/V/0270/001

Valtuutus päivämäärä:

2019-08-15

Valmisteyhteenveto

BD/2019/REG NL 123686/zaak 678988
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Besluitende op de aanvraag d.d. 16 augustus 2018 van Kernfarm B.V. te
Breukelen tot
verkrijging van een handelsvergunning voor een diergeneesmiddel als
bedoeld in artikel
2.19, eerste lid, van de Wet dieren, in samenhang met artikel 2.1 en
artikel 2.12 van het
Besluit diergeneesmiddelen, voor het diergeneesmiddel FIXR ROTA COLI,
EMULSIE VOOR
INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 123686;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
Een handelsvergunning voor het diergeneesmiddel te verlenen omdat,
zoals blijkt uit
bijbehorend(e) beoordelingsrapport(en), voldaan wordt aan de
voorwaarden genoemd in
artikel 2.19, derde lid van de Wet dieren en de overige bij of
krachtens de Wet dieren
gestelde voorwaarden;
2.
De geldingsduur voor deze handelsvergunning is vijf jaar en treedt in
werking op de
datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de
Staatscourant.
3.
Deze handelsvergunning wordt aangetekend in het register bedoeld in
artikel 7.2,
eerste lid van de Wet dieren, gelezen in samenhang met artikel 2.26,
derde lid, van het
Besluit diergeneesmiddelen en artikel 2.46 van de Regeling
diergeneesmiddelen.
4.
Aan deze handelsvergunning zijn de voorschriften verbonden zoals
vermeld in de
Samenvatting van de Productkenmerken.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bij de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit. Als
een
bezwaarschrift wordt ingediend, moet dit binnen 6 weken na dagtekening
van dit besluit
in de Staatscourant, worden verzonden naar:
Rijksdienst voor Ondernemend Nederland, afdeling Juridische Zaken,
postbus 40219,
8004 DE Zwolle en een afschrift hiervan aan het agentschap College ter
Beoordeling van
Geneesmiddelen (aCBG) – afdeling Bureau Diergeneesmiddelen (BD),
Postbus 8275,
3503 RG Utrecht.
BD/2019/REG NL 123686/zaak 678988
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOED