FITONEA 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO

Inapatikana kutoka:

CASEN RECORDATI S.L.

ATC kanuni:

G02CX

INN (Jina la Kimataifa):

GLYCINE MAX (L.) MERR EXTO SECO; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO

Kipimo:

187,5 mg/160 mg

Dawa fomu:

CÁPSULA DURA

Tungo:

GLYCINE MAX (L.)MERR EXTO SECO 187,5 mg; TRIFOLIUM PRATENSE L. EXTRACTO 160 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA ORAL

Eneo la matibabu:

Otros productos ginecológicos

Bidhaa muhtasari:

FITONEA 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS , 20 cápsulas Autorizado 06/10/2011 Comercializado - FITONEA 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS , 30 cápsulas Autorizado 22/09/2011 Comercializado - FITONEA 187,5 mg / 160 mg CAPSULAS DURAS , 90 cápsulas Autorizado 06/10/2011 Comercializado

Idhini hali ya:

Anulado

Idhini ya tarehe:

2011-09-22

Taarifa za kipeperushi

1 de 4
FITONEA
187,5 MG/ 160 MG
,
CÁPSULAS DURAS
_GLYCINE MAX _(L.) MERR. (SOJA)/ _TRIFOLIUM PRATENSE _L. (TRÉBOL
ROJO)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para
obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 8 semanas debe
consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FITONEA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar FITONEA
3. Cómo tomar FITONEA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FITONEA
6. Información adicional
1. QUÉ ES FITONEA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un preparado ginecológico.
Este medicamento está indicado para el alivio de sofocos asociados a
la menopausia.
Como consecuencia de la mejoría de los sofocos se obtiene una
atenuación de otras molestias climatéricas
[insomnio (alteraciones del sueño) nerviosismo].
2. ANTES DE TOMAR FITONEA
NO TOME FITONEA:
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de Fitonea.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON FITONEA:
Si se le ha diagnosticado un tumor hormono-dependiente, consulte a su
médico antes de tomar este
medicamento.
Si padece deficiencia previa en la absorción de yodo ya que las
isoflavonas pueden interferir en la
absorción de la hormona tiroidea (T4 o tiroxina).
USO DE OTROS MEDICAMENTOS:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha
utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
La acción de los antibióticos sobre la flora bacteriana digestiva
puede disminuir la absorción y conversión
de los componentes activos de FITONEA, y de esta forma at

Tabia za bidhaa

1 de 4
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fitonea 187,5 mg/160 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
187,5 MG extracto seco de semilla de GLYCINE MAX (L.) Merr. (soja) con
un contenido del 40% de
isoflavonas totales.
Extracción: Etanol 60 - 70%. (v / v)
Relación planta / extracto: 50-200:1 (p / p)
160 MG extracto seco de flor y hoja de TRIFOLIUM PRATENSE L (trébol
rojo) con un contenido del 20% de
isoflavonas totales.
Extracción: Etanol 90%. (v / v)
Relación planta / extracto: 35-50:1 (p / p)
La dosis ingerida por cápsula es equivalente a 107 mg de Isoflavonas
totales.
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas duras de color verde.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fitonea está indicado en mujeres adultas para el alivio de los
sofocos que aparecen durante la menopausia
como consecuencia de la deprivación estrogénica. También se ha
observado mejoría de la sintomatología
climatérica (insomnio, nerviosismo...) como consecuencia de la
mejoría de los sofocos (frecuencia e
intensidad de los mismos).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Fitonea se administra vía oral.
_ _
_Adultos _
La dosis recomendada es de 1 cápsula al día.
Duración del tratamiento: Las isoflavonas de soja necesitan,
dependiendo de la respuesta individual de cada
paciente, unas dos semanas para que se manifieste su efecto. Los
ensayos clínicos realizados muestran una
mayor eficacia en función del tiempo de su administración,
obteniéndose mejores resultados después de 2 ó
3 meses de tratamiento.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
La falta de estudios clínicos en mujeres con tumores
hormono-dependientes desaconseja su uso en esta
población. Fitonea no es un tratamiento hormonal sustitutivo, no
corrige la deficiencia hipoestrogénica
menopáusica.
2 de 4
Se debe tener e