Fexeric

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

koordinační komplex citrátů železitých

Inapatikana kutoka:

Akebia Europe Limited

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

ferric citrate coordination complex

Kundi la matibabu:

Léky k léčbě hyperkaliémie a hyperfosfatémie

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Fexeric je indikován k léčbě hyperfosfatemie u dospělých pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Staženo

Idhini ya tarehe:

2015-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
21
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
FEXERIC 1 G POTAHOVANÉ TABLETY
ferri citras complexus coordinativus
1 g
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Fexeric a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fexeric
užívat
3.
Jak se přípravek Fexeric užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Fexeric uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK FEXERIC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Fexeric obsahuje jako léčivou látku koordinační komplex citronanu
železitého. Používá se u dospělých
s poruchou funkce ledvin ke snížení vysoké hladiny fosforu v krvi.
Fosfor je obsažen v mnoha potravinách. Pacienti, jejichž ledviny
nefungují správně, nejsou schopni
dostatečně vyloučit fosfor ze svého těla. To může vést k
vysoké hladině fosforu v krvi. Udržení
hladiny fosforu na normální hodnotě je důležité pro zachování
zdravých 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Fexeric 1 g potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ferri citras complexus
coordinativus
1 g (odpovídá ferrum-ion (3+)
210 mg ).
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje oranžovou žluť (E110) (0,99 mg)
a červeň Allura AC (E129)
(0,70 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Broskvově zbarvená, oválná, potahovaná tableta s vyraženým
„KX52“. Tablety jsou 19 mm dlouhé,
7,2 mm silné a 10 mm široké.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Fexeric je indikován ke kontrole hyperfosfatemie u
dospělých pacientů s chronickým
onemocněním ledvin.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_ _
_Počáteční dávka_
_ _
Doporučená počáteční dávka přípravku Fexeric je 3 až 6 g (3
až 6 tablet) denně podle hladiny fosforu
v séru.
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří nepodstupují
dialýzu, potřebují nižší počáteční
dávku 3 g (3 tablety) denně.
Přípravek Fexeric se musí užívat v dílčích dávkách s
hlavními denními jídly nebo ihned po nich.
Pacienti, kteří dříve užívali jiné látky vázající
fosforečnany a přecházejí na přípravek Fexeric, mají
začít užívat 3 až 6 g (3 až 6 tablet) denně.
Pacienti užívající tento léčivý přípravek mají dodržovat
svou předepsanou dietu s nízkým obsahem
fosforečnanů.
3
_Titrace dávky _
Koncentrace fosforu v séru mají být monitorovány v průběhu 2 až
4 týdnů po zahájení nebo změně
dávky přípravku Fexeric a přibližně každé 2–3 měsíce při
stabilní d
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi koordinační komplex citrátů železitých

koordinační komplex citrátů železitých

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fexeric koordinační komplex citrátů železitých ferric citrate coordination complex

Fexeric koordinační komplex citrátů železitých ferric citrate coordination complex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fexeric