Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kihispania
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
complejo de coordinación de citrato férrico
Akebia Europe Limited
V03AE
ferric citrate coordination complex
Fármacos para el tratamiento de hipercalemia e hiperfosfatemia
Hyperphosphatemia; Renal Dialysis
Fexeric está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC).
Revision: 2
Retirado
2015-09-23
20 B. PROSPECTO 21 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE FEXERIC 1 G COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA complejo de coordinación de citrato férrico Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos signos que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico,incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Fexeric y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fexeric 3. Cómo tomar Fexeric 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Fexeric 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FEXERIC Y PARA QUÉ SE UTILIZA Fexeric contiene complejo de coordinación de citrato férrico como principio activo. Se utiliza en adultos con insuficiencia renal para reducir los niveles elevados de fósforo en sangre. Muchos alimentos contienen fósforo. Los pacientes cuyos riñones no funcionan correctamente no pueden eliminar el fósforo de su organismo adecuadamente. Esto puede llevar a niveles elevados de fósforo en la sangre. Es importante mantener niveles normales de fósforo para mantener los huesos y los vasos sanguíneos sanos y evitar picor en la piel, enrojecimiento de los ojos, dolor óseo y fracturas óseas. Fexeric se une al fósforo de los alimentos en el aparato digestivo para evitar que se absorba a la sangre. Soma hati kamili
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye información sobre cómo notificarlas. 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Fexeric 1 g comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 1 g de hierro en forma de complejo de coordinación de citrato férrico (equivalente a 210 mg de hierro férrico). Excipientes con efecto conocido Cada comprimido con cubierta pelicular contiene FCF amarillo anaranjado (E110) (0,99 mg) y AC rojo Allura (E129) (0,70 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido de color melocotón, forma ovalada,recubierto con película, con la grabación "KX52". Los comprimidos tienen 19 mm de largo, 7,2 mm de espesor y 10 mm de ancho. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Fexeric está indicado para el control de la hiperfosfatemia en pacientes adultos con enfermedad renal crónica (ERC). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ _ _Dosis de inicio_ _ _ La dosis inicial recomendada de Fexeric es de 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) al día de acuerdo con los niveles séricos de fósforo. Los pacientes con ERC no sometidos a diálisis requieren una dosis inicial menor, 3 g (3 comprimidos) al día. Fexeric se debe tomar en dosis repartidas con o inmediatamente después de las comidas a lo largo del día. Los pacientes tratados previamente con otros fijadores de fosfato que cambien a Fexeric deben empezar tomando 3 a 6 g (3 a 6 comprimidos) al día. Los pacientes que reciban esta medicación se adherirán a las dietas pobres en fosfatos prescritas. 3 _Ajuste de la dosis _ Las concentraciones séricas de fosfato se vigilarán en un Soma hati kamili