Fevaxyn Pentofel

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-06-2013

Viambatanisho vya kazi:

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

Inapatikana kutoka:

Zoetis Belgium SA 

ATC kanuni:

QI06AL01

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Kundi la matibabu:

Koty

Eneo la matibabu:

Immunologiczne

Matibabu dalili:

Dla aktywnej immunizacji zdrowych kotów dziewięć tygodni i starszych przeciwko панлейкопении i wirusy kociej białaczki i przeciw chorób układu oddechowego spowodowanych wirusem ринотрахеита kotów, kocie калицивирус i chlamydia feliz.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 20

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. ULOTKA INFORMACYJNA
16
ULOTKA INFORMACYJNA:
FEVAXYN PENTOFEL ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
W dawce 1 ml (jednodawkowa strzykawka):
SUBSTANCJE CZYNNE
WZGLĘDNA MOC (R.P.)
Inaktywowany wirus panleukopenii kotów,szczep CU4
Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep 255
Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, szczep 605
Inaktywowane bakterie
_Chlamydophila felis,_
szczep Cello
Inaktywowany wirus białaczki kotów, szczep 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADIUWANTY
Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych
przeciw wirusom
panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego
wywołanym przez wirus
zapalenia nosa i tchawicy
_ _
kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie
_Chlamydophila felis_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U szczepionych kotów mogą wystąpić reakcje poszczepienne
obejmujące przejściową
gorączkę, wymioty, utratę apetytu i/lub depresję, które zazwyczaj
ustępują w ciągu 24 godzin.
17
W miejscu podania szczepionki mogą wystąpić reakcje miejscowe z
obrzękiem, bolesnością,
świądem lub wypadaniem sierści.
Wystąpienie reakcji anafilaktycznych, którym towarzyszył obrzęk,
świąd, niewydolność
układu oddechowego i układu krążenia, ciężkie objawy ze strony
układu pokarmowego
(włączając krwawe wymioty i krwawą biegunkę) lub wstrząs były
obserwowane w bardzo
rzadkich przypadkach, w ciągu pierwszych godzin po szczepieniu.
Częstotliwość występowania działa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fevaxyn Pentofel zawiesina do wstrzykiwań dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
W dawce 1 ml (jednodawkowa strzykawka):
SUBSTANCJE CZYNNE
WZGLĘDNA MOC (R.P.)
Inaktywowany wirus panleukopenii kotów, szczep CU4
Inaktywowany kaliciwirus kotów, szczep 255
Inaktywowany wirus zapalenia nosa i tchawicy kotów, szczep 605
Inaktywowane bakterie
_Chlamydophila felis,_
szczep Cello
Inaktywowany wirus białaczki kotów, szczep 61E
≥ 8,50
≥ 1,26
≥ 1,39
≥ 1,69
≥ 1,45
ADIUWANTY
Bezwodnik kwasu etylenomaleinowego (EMA-31)
Neocryl
Emulsigen SA
1% (v/v)
3% (v/v)
5% (v/v)
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Wygląd szczepionki: blady, mleczno-różowy płyn bez stałych
cząsteczek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie zdrowych kotów w 9 tygodniu życia i starszych
przeciw wirusom
panleukopenii i białaczki kotów, zakażeniom układu oddechowego
wywołanym przez wirus
zapalenia nosa i tchawicy
_ _
kotów, kaliciwirus kotów oraz bakterie
_Chlamydophila felis_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepienie nie wpływa na przebieg zakażenia wirusem białaczki
(FeLV) u kotów już
zakażonych tym wirusem, co oznacza, że koty mogą wydalać FeLV,
niezależnie od
szczepienia, a w konsekwencji mogą stwarzać zagrożenie zakażenia
wirusem białaczki
innych wrażliwych kotów. Dlatego zaleca się, aby koty przebywające
w warunkach
znacznego narażenia na zakażenie FeLV poddać przed zaszczepieniem
badaniom na
3
obecność antygenu wirusa białaczki kotów. Należy szczepić tylko
zwierzęta z negatywnym
wynikiem testu, a osobniki z wynikiem pozytywnym powinny być
odizolowane od innych
kotów i ponownie poddane badaniu w ciągu 1-2 mies
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

inactivated feline rhinotracheitis virus, inactivated feline calicivirus, inactivated feline Chlamydophila felis, inactivated feline leukaemia virus, inactivated feline panleukopenia virus

ATC kanuni QI06AL01

QI06AL01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zoetis Belgium SA 

Zoetis Belgium SA 

INN (Jina la Kimataifa) inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

inactivated feline panleukopenia virus, calicivirus, rhinotracheitis virus, leukaemia virus and Chlamydophila felis

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 01-03-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-06-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 01-03-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 01-03-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 01-03-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Fevaxyn Pentofel inactivated feline rhinotracheitis virus, panleukopenia calicivirus, leukaemia and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fevaxyn Pentofel