FEVAXYN FeLV
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
19-06-2013
Tabia za bidhaa
(SPC)
19-06-2013
Viambatanisho vya kazi:
VIRUS LEUCEMIA FELINA (GP70)
Inapatikana kutoka:
Zoetis Spain, S.L.
ATC kanuni:
QXXXXXX
INN (Jina la Kimataifa):
FELINE LEUKEMIA VIRUS (GP70)
Dawa fomu:
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Tungo:
Excipientes: CARBOPOL, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Njia ya uendeshaji:
VÍA SUBCUTÁNEA
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Kundi la matibabu:
Gatos
Eneo la matibabu:
Desconocido
Bidhaa muhtasari:
FEVAXYN FeLV Caja con 10 viales de 1 dosis Anulado No comercializado
Idhini hali ya:
Anulado
Idhini ya tarehe:
2013-09-20
Taarifa za kipeperushi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO PARA EL FABRICANTE LIBERADOR DE LOTE PFIZER GLOBAL
MANUFACTURING WEESP
Fevaxyn FeLV
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Avda. de Europa 20 B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Fabricante que libera el lote:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn FeLV
Vacuna inactivada contra la leucemia felina.
3.
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de 1 ml contiene:
Virus de Leucemia Felina inactivado,
1,0 PR*
*PR = Unidad de Potencia Relativa de antígeno gp70 de FeLV
4.
INDICACIONES
La vacuna es utilizada para la prevención de la viremia persistente asociada con la infección
por el virus de Leucemia Felina.
La inmunidad se establece 2 semanas después de la primovacunación y tiene una duración de
un año.
5.
CONTRAINDICACIONES
No vacunar gatos enfermos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Tras la vacunación pueden producirse reacciones locales en el punto de inoculación como
inflamación, dolor, picor o alopecia. Un pequeño porcentaje de gatos también puede desarrollar
reacciones post vacunales como fiebre, vómitos, anorexia y letargia.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad como urticaria o edema facial, a
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fevaxyn FeLV
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA
Vacuna inactivada del Virus de Leucemia Felina subgrupos A y B para uso veterinario.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA
Principio activo:
Por dosis de 1 ml
Virus de Leucemia felina inactivado
1,0 PR*
*PR = Unidad de Potencia Relativa de antígeno gp70 de FeLV
Adyuvante:
Carbopol
1 mg
Excipientes:
Formaldehído
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión inyectable de color blanco lechoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO
La vacuna es utilizada para la prevención de la viremia persistente asociada con la infección
por el virus de Leucemia Felina.
La inmunidad se establece 2 semanas después de la primovacunación y tiene una duración de
un año.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No vacunar gatos enfermos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES
La vacunación no tiene efectos beneficiosos conocidos en gatos que ya hayan sido infectados
con FeLV. Por lo tanto, se aconseja realizar una prueba diagnóstica en gatos para determinar
la presencia de la proteína p27 de Leucemia Felina (FeLV) en suero antes de la vacunación.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE
Soma hati kamili
