FEVAXYN

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FEVAXYN FeLV
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: CARBOPOL, FORMALDEHIDO, CLORURO DE SODIO, FOSFATO DIHIDROGENO POTASICO, CLORURO POTASICO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FEVAXYN FeLV
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Gatos
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • FEVAXYN FeLV Caja con 10 viales de 1 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1129 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 20-09-2013
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTEPFIZERGLOBAL

MANUFACTURINGWEESP

FevaxynFeLV

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerGlobalManufacturingWeesp

C.J.vanHoutenlaan36

1381CPWeesp

Holanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FevaxynFeLV

Vacunainactivadacontralaleucemiafelina.

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadadosisde1mlcontiene:

VirusdeLeucemiaFelinainactivado,

1,0PR*

*PR=UnidaddePotenciaRelativadeantígenogp70deFeLV

4. INDICACIONES

Lavacunaesutilizadaparalaprevencióndelaviremiapersistenteasociadaconlainfección

porelvirusdeLeucemiaFelina.

Lainmunidadseestablece2semanasdespuésdelaprimovacunaciónytieneunaduraciónde

unaño.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunargatosenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Traslavacunaciónpuedenproducirsereaccioneslocalesenelpuntodeinoculacióncomo

inflamación,dolor,picoroalopecia.Unpequeñoporcentajedegatostambiénpuededesarrollar

reaccionespostvacunalescomofiebre,vómitos,anorexiayletargia.

Sehannotificadoreaccionesdehipersensibilidadcomourticariaoedemafacial,aveces

acompañadasdesignosrespiratorios.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Gatos.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Serecomiendarevacunaralasgatasantesdelacubriciónparaproporcionaranticuerposde

origenmaternoalaprogenie.

Administrarunadosiscompletade1mlporvíasubcutáneaagatosapartirdelas9semanasde

edad.

Programavacunal

Primovacunación:

AdministrarunasoladosisdeFevaxynFeLVapartirdelas9semanasdeedadseguidapor

unasegundadosistrasunintervalode3semanas.

- Revacunacionesposteriores:

Serecomiendalarevacunacioncada12meses.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunaciónnotieneefectosbeneficiososconocidosengatosqueyahayansidoinfectados

conFeLV.Porlotanto,seaconsejarealizarunapruebadiagnósticaengatosparadeterminar

lapresenciadelaproteínap27deLeucemiaFelina(FeLV)ensueroantesdelavacunación.

10.TIEMPODEESPERA

Noseaplica.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarrefrigerado(entre2°Cy8°C).Protegerdelaluz.

Nocongelar.

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodereacciónalérgica,administrartratamientoinmediatousandoepinefrina(adrenalina)

porvíaintramusculary/ounglucocorticoidedecortaacción(porejemplo,dexametasonasodio

fosfato)porvíaintravenosa.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Cajacon10vialesde1dosis(1ml).

NºReg.:1129ESP

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

PROSPECTOPARAELFABRICANTELIBERADORDELOTEELANCOANIMALHEALTH

IRELAND

FevaxynFeLV

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisSpain,S.L.

Avda.deEuropa20B

ParqueEmpresarialLaMoraleja

28108Alcobendas(Madrid)

Fabricantequeliberaellote:

ElancoAnimalHealthIreland

FinisklinIndustrialEstate

Sligo

Irlanda

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

FevaxynFeLV

Vacunainactivadacontralaleucemiafelina.

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadadosisde1mlcontiene:

VirusdeLeucemiaFelinainactivado,

1,0PR*

*PR=UnidaddePotenciaRelativadeantígenogp70deFeLV

4. INDICACIONES

Lavacunaesutilizadaparalaprevencióndelaviremiapersistenteasociadaconlainfección

porelvirusdeLeucemiaFelina.

Lainmunidadseestablece2semanasdespuésdelaprimovacunaciónytieneunaduraciónde

unaño.

5. CONTRAINDICACIONES

Novacunargatosenfermos.

6. REACCIONESADVERSAS

Traslavacunaciónpuedenproducirsereaccioneslocalesenelpuntodeinoculacióncomo

inflamación,dolor,picoroalopecia.Unpequeñoporcentajedegatostambiénpuededesarrollar

reaccionespostvacunalescomofiebre,vómitos,anorexiayletargia.

Sehannotificadoreaccionesdehipersensibilidadcomourticariaoedemafacial,aveces

acompañadasdesignosrespiratorios.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Gatos.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Serecomiendarevacunaralasgatasantesdelacubriciónparaproporcionaranticuerposde

origenmaternoalaprogenie.

Administrarunadosiscompletade1mlporvíasubcutáneaagatosapartirdelas9semanasde

edad.

Programavacunal

Primovacunación:

AdministrarunasoladosisdeFevaxynFeLVapartirdelas9semanasdeedadseguidapor

unasegundadosistrasunintervalode3semanas.

- Revacunacionesposteriores:

Serecomiendalarevacunacioncada12meses.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Lavacunaciónnotieneefectosbeneficiososconocidosengatosqueyahayansidoinfectados

conFeLV.Porlotanto,seaconsejarealizarunapruebadiagnósticaengatosparadeterminar

lapresenciadelaproteínap27deLeucemiaFelina(FeLV)ensueroantesdelavacunación.

10.TIEMPODEESPERA

Noseaplica.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservarytransportarrefrigerado(entre2°Cy8°C).Protegerdelaluz.

Nocongelar.

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Encasodereacciónalérgica,administrartratamientoinmediatousandoepinefrina(adrenalina)

porvíaintramusculary/ounglucocorticoidedecortaacción(porejemplo,dexametasonasodio

fosfato)porvíaintravenosa.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:Cajacon10vialesde1dosis(1ml).

NºReg.:1129ESP

Usoveterinario –medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.