Nchi: Serbia
Lugha: Kiserbia
Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina
AMICUS SRB D.O.O.
N02BE51
paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina
granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
UPSA SAS
JKL: 3111231
OBNOVA
2022-08-11
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA, 500 MG/ 25 MG/ 200 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR PARACETAMOL/FENIRAMIN/ASKORBINSKA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fervex za odrasle, bez šećera i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle, bez šećera 3. Kako se uzima lek Fervex za odrasle, bez šećera 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Fervex za odrasle, bez šećera 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA I ČEMU JE NAMENJEN Lek Fervex za odrasle, bez šećera se koristi za simptomatsku terapiju prehlade, zapaljenja sluzokože nosa (rinitisa), zapaljenja sluzokože nosa i ždrela (rinofaringitisa) i stanja sličnih gripu kod odraslih i dece starije od 15 godina sa simptomima: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju, - kijavica, - glavobolja i/ili povišena telesna temperatura. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako ste mlađi od 15 godina - ako imate glaukom zatvorenog ugla (povišen pritisak u očnoj jabučici) - ako otežano mokrite usled Soma hati kamili
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Fervex za odrasle, bez šećera , 500 mg/ 25 mg/ 200 mg, granule za oralni rastvor INN: paracetamol/feniramin/askorbinska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sa 4,95 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne supstance: paracetamol 500 mg feniramin-maleat 25 mg askorbinska kiselina 200 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: manitol (E 421), aspartam (E 951) i etanol u tragovima (ulazi u sastav arome). Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralni rastvor. Beli do skoro beli granulirani prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja sličnih gripu kod odraslih i dece starije od 15 godina sa simptomima kao što su: - bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju, - kijavica, - glavobolja i/ili povišena telesna temperatura 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ovaj lek je namenjen isključivo odraslima i deci starijoj od 15 godina. UZRAST (TELESNA MASA) POJEDINAČNA DOZA INTERVAL IZMEĐU DOZA MAKSIMALNA DNEVNA DOZA ODRASLI I DECA STARIJA OD 15 GODINA (PREKO 50 KG) 1 KESICA (500 mg paracetamola, 25 mg feniramina, 200 mg vitamina C) najmanje 4 sata 3 KESICE (1500 mg paracetamola, 75 mg feniramina, 600 mg vitamina C) 2 od 9 _Oštećenje funkcije bubrega_ U slučaju oštećenja funkcije bubrega, osim ako lekar nije drugačije odredio, preporučuje se smanjenje pojedinačne doze i povećanje intervala između doza, kao što je navedeno u sledećoj tabeli: KLIRENS KREATININA NAJKRAĆI INTERVAL IZMEĐU DOZA ≥ 50 mL/min 4 sata 10–50 mL/min 6 sati < 10 mL/min 8 sati Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 3000 mg. _Posebna klinička stanja_ Najmanju moguću dozu, bez postizanja doze od 60 mg/kg/dan (ne više od 3000 mg/dan) treba primeniti kod: - odraslih koji imaju manje od 50 kg - blage do umerene hepatocelularne insuficijencije - hroničnog alkoholizma - hronična malnutricija (niske rezerve glutation Soma hati kamili