Fervex za odrasle bez šećera

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

парацетамол, feniramin, askorbinska kiselina

Disponível em:

AMICUS SRB D.O.O.

Código ATC:

N02BE51

DCI (Denominação Comum Internacional):

paracetamol, feniramin, askorbinska kiselina

Unidades em pacote:

granule za oralni rastvor; 500mg+25mg+200mg; kesica, 8x1kom

Tipo de prescrição:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricado por:

UPSA SAS

Resumo do produto:

JKL: 3111231

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2022-08-11

Folheto informativo - Bula

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
FERVEX

ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA, 500 MG/ 25 MG/ 200 MG, GRANULE ZA ORALNI
RASTVOR
PARACETAMOL/FENIRAMIN/ASKORBINSKA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 5 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fervex za odrasle, bez šećera i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Fervex za odrasle, bez
šećera
3.
Kako se uzima lek Fervex za odrasle, bez šećera
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Fervex za odrasle, bez šećera
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Fervex za odrasle, bez šećera se koristi za simptomatsku
terapiju prehlade, zapaljenja sluzokože nosa
(rinitisa), zapaljenja sluzokože nosa i ždrela (rinofaringitisa) i
stanja sličnih gripu kod odraslih i dece starije
od 15 godina sa simptomima:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ
ŠEĆERA
LEK FERVEX ZA ODRASLE, BEZ ŠEĆERA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na aktivne supstance ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6),
-
ako ste mlađi od 15 godina
-
ako imate glaukom zatvorenog ugla (povišen pritisak u očnoj
jabučici)
-
ako otežano mokrite usled

Características técnicas

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Fervex

za odrasle, bez šećera , 500 mg/ 25 mg/ 200 mg, granule za oralni
rastvor
INN: paracetamol/feniramin/askorbinska kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sa 4,95 g granula za oralni rastvor sadrži aktivne
supstance:
paracetamol
500 mg
feniramin-maleat
25 mg
askorbinska kiselina
200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: manitol (E 421), aspartam
(E 951) i etanol u tragovima (ulazi u
sastav arome).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Beli do skoro beli granulirani prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija prehlade, rinitisa, rinofaringitisa i stanja
sličnih gripu kod odraslih i dece starije od 15
godina sa simptomima kao što su:
-
bistra sekrecija iz nosa i suzenje očiju,
-
kijavica,
-
glavobolja i/ili povišena telesna temperatura
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Ovaj lek je namenjen isključivo odraslima i deci starijoj od 15
godina.
UZRAST
(TELESNA MASA)
POJEDINAČNA DOZA
INTERVAL IZMEĐU
DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
ODRASLI I DECA
STARIJA OD 15 GODINA
(PREKO 50 KG)
1 KESICA
(500 mg paracetamola,
25 mg feniramina,
200 mg vitamina C)
najmanje 4 sata
3 KESICE
(1500 mg paracetamola,
75 mg feniramina,
600 mg vitamina C)
2 od 9
_Oštećenje funkcije bubrega_
U slučaju oštećenja funkcije bubrega, osim ako lekar nije
drugačije odredio, preporučuje se smanjenje
pojedinačne doze i povećanje intervala između doza, kao što je
navedeno u sledećoj tabeli:
KLIRENS KREATININA
NAJKRAĆI INTERVAL
IZMEĐU DOZA
≥ 50 mL/min
4 sata
10–50 mL/min
6 sati
< 10 mL/min
8 sati
Ukupna dnevna doza paracetamola ne sme da pređe 3000 mg.
_Posebna klinička stanja_
Najmanju moguću dozu, bez postizanja doze od 60 mg/kg/dan (ne više
od 3000 mg/dan) treba primeniti kod:
-
odraslih koji imaju manje od 50 kg
-
blage do umerene hepatocelularne insuficijencije
-
hroničnog alkoholizma
-
hronična malnutricija (niske rezerve glutation