Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi
WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.
B03AB05
Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FERSİNOL 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 1 ml (20 damla) çözelti; 50 mg elementer demire eşdeğer 169,8 mg Demir III Hidroksi Polimaltoz Kompleksi içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Sodyum Sakkarin, Sorbitol (%70), Metil Paraben, Propil Paraben, Vanilya Aroması, Sodyum Hidroksit. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _FERSİNOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. FERSİNOL NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. FERSİNOL'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FERSİNOL, 30 ml'lik renkli şişede sunulan bir damladır. FERSİNOL, etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ _ _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxRG83RG83Q3NRS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 Değişik kökenli tüm demir eksikliklerinde ve demir eksikliğine bağlı aneminin (kansızlık) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve çocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır. 2. FERSİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER FERSİNOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYIN Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FERSİNOL 50 mg/ml Oral Damla, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml (20 damla) çözelti; 50 mg elementer demire eşdeğer Demir III Hidroksi Polimaltoz Kompleksi içerir. YARDIMCI MADDELER: Sorbitol (%70) 250,00 mg Metil Paraben 0,80 mg Propil Paraben 0,20 mg Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Oral Damla Berrak, koyu kahverengi hafif viskoz acı – tatlı tadı olan vanilya kokuludur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliği anemisinin tedavi ve profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir desteği tedavisi için kullanılır. Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz önünde bulundurulmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI FERSİNOL, yetişkinlerde günde 100-200 mg, 12 yaşın üstündeki çocuklarda 100 mg, 1-12 yaş arasındaki çocuklarda 50-100 mg, 1 yaşına kadar olanlarda günde 5 damla ile başlanıp 20 damlaya çıkarılır, yeni doğanlarda kg başına 1 damla dozlarda kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxRG83RG83Q3NRYnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır. Yeni doğanlar: 1 damla/kg/gün 1 yaşına kadar: 5 damla/gün ile başlanır, bölünmüş dozlar halinde 20 damla/gün doza çıkarılır. 1-12 yaş arası: Günde 1-2 defa 20 damla (50-100 mg) 12 yaştan sonra: Günde 2 defa 20 damla (100 mg) Yetişkinler: Günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg) Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır. _ _ UYGULAMA ŞEKLI: - FERSİNOL sadece ağızdan kullanım içindir. - Yem Soma hati kamili