FERSİNOL 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTİ, 30 ML

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi

Available from:

WORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC code:

B03AB05

INN (International Name):

Demir III hidroksi polimaltoz kompleksi

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1
KULLANMA TALİMATI
FERSİNOL 50 MG/ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
1 ml (20 damla) çözelti; 50 mg elementer demire eşdeğer 169,8 mg
Demir III Hidroksi Polimaltoz Kompleksi içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
Sakkarin,
Sorbitol
(%70),
Metil
Paraben,
Propil
Paraben,
Vanilya Aroması, Sodyum Hidroksit.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_FERSİNOL’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FERSİNOL NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERSİNOL'UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
FERSİNOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERSİNOL, 30 ml'lik renkli şişede sunulan bir damladır.
FERSİNOL, etkin madde olarak Demir III Hidroksit Polimaltoz kompleksi
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxRG83RG83Q3NRS3k0
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Değişik kökenli tüm demir eksikliklerinde ve demir eksikliğine
bağlı aneminin (kansızlık)
tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme ve
çocukluk döneminde
demir eksikliği tedavisinde kullanılır.
2.
FERSİNOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
FERSİNOL’Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYIN

Summary of Product characteristics

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERSİNOL 50 mg/ml Oral Damla, Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml (20 damla) çözelti; 50 mg elementer demire eşdeğer Demir
III Hidroksi Polimaltoz
Kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol (%70) 250,00 mg
Metil Paraben 0,80 mg
Propil Paraben
0,20 mg
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Damla
Berrak, koyu kahverengi hafif viskoz acı – tatlı tadı olan
vanilya kokuludur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Değişik
kökenli
tüm
demir
eksiklikleri
ile
demir
eksikliği
anemisinin
tedavi
ve
profilaksisinde; hamilelik, laktasyon ve çocukluk döneminde demir
desteği tedavisi için
kullanılır.
Hamilelikte demir desteği ile birlikte folik asit takviyesi de göz
önünde bulundurulmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
FERSİNOL, yetişkinlerde günde 100-200 mg, 12 yaşın üstündeki
çocuklarda 100 mg, 1-12
yaş arasındaki çocuklarda 50-100 mg, 1 yaşına kadar olanlarda
günde 5 damla ile başlanıp 20
damlaya çıkarılır, yeni doğanlarda kg başına 1 damla dozlarda
kullanılır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0Z1AxRG83RG83Q3NRYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
aşağıdaki dozlarda kullanılır.
Yeni doğanlar: 1 damla/kg/gün
1 yaşına kadar: 5 damla/gün ile başlanır, bölünmüş dozlar
halinde 20 damla/gün doza
çıkarılır.
1-12 yaş arası: Günde 1-2 defa 20 damla (50-100 mg)
12 yaştan sonra: Günde 2 defa 20 damla (100 mg)
Yetişkinler: Günde 1-2 defa 40 damla (100-200 mg)
Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır.
Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların
dolması için en az bir ay
daha kullanılmalıdır.
_ _
UYGULAMA ŞEKLI:
-
FERSİNOL sadece ağızdan kullanım içindir.
-
Yem