Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
612 FENTANYL-CITRÁT
Piramal Critical Care B.V., Voorschoten Array
N01AH01
612 FENTANYL-CITRÁT
0,05MG/ML
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
FENTANYL
Kód SÚKL: 0243069 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243070 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243068 Velikost balení: 10X(5X10ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243071 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0235304 Velikost balení: 10X(5X10ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0008945 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060914 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076527 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235307 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241677 Velikost balení: 10X(5X2ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0001449 Velikost balení: 10X(5X10ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0060911 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235305 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241675 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241674 Velikost balení: 10X(5X10ML) Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0076526 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0235306 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0241676 Velikost balení: 5X2ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls79161/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE FENTANYL PIRAMAL 0,05 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK fentanylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Fentanyl Piramal a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Fentanyl Piramal používat 3. Jak se Fentanyl Piramal používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Fentanyl Piramal uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE FENTANYL PIRAMAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Fentanyl Piramal je silně účinný lék proti bolesti používaný v nemocnicích. Fentanyl Piramal je léčivý přípravek, který se užívá k celkové anestezii (během operace navodí stav podobný spánku). 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE FENTANYL PIRAMAL POUŽÍVAT PŘÍPRAVEK FENTANYL PIRAMAL VÁM NESMÍ BÝT PODÁN - jestliže jste alergický(á) na fentanyl nebo podobný silně účinný přípravek proti bolesti nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Fentanyl Piramal nesmí být podán dětem do dvou let. UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ Důležité! Fentanyl Piramal je léčivý přípravek, který se používá k celkové anestezii a může být podáván pouze kvalifikovanými a zkušenými osobami. Přípravek Fentanyl Piramal může oslabovat dýchání. To se může někdy přihodit po operaci, a proto zůstanete ještě nějakou dobu pod lékařským dohledem. Pokud zpozorujete Soma hati kamili
1/11 sp. zn. sukls79161/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU FENTANYL PIRAMAL 0,05 mg/ml injekční roztok 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ Fentanyli citras 0,0785 mg (78,5 μg) odpovídá fentanylum 0,05 mg (50 μg) v 1 ml Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,54 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Popis přípravku: čirý bezbarvý roztok bez mechanických nečistot. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE opioidní analgetický doplněk k celkové nebo místní anestezii, úvod do anestezie jako součást premedikace v kombinaci s neuroleptiky, např. droperidolem, k navození anestezie a jako přídavek při udržování celkové a místní anestezie, jako celkové anestetikum spolu s kyslíkem při velkých výkonech u rizikových pacientů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování přípravku Fentanyl Piramal musí být přísně individuální v závislosti na věku, tělesné hmotnosti, fyzickém stavu, současně probíhajícím onemocnění, aplikaci jiných léků a očekávaném typu výkonu a anestezie. K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie aplikace nízkých dávek anticholinergik intravenózně. Přípravek se podává i.m. nebo jako i.v. bolus nebo infuze. _Analgetický doplněk celkové anest_ _ezie _ _Nízká dávka_ : 2 μg/kg ... pro malé chirurgické výkony. _Střední dávka_ : 2 - 20 μg/kg ... pro komplikovanější výkony. Trvání účinku je závislé na dávce. _Vysoká dávka_ : 20 - 50 μg/kg ...pro velké chirurgické výkony, při déletrvajícím výkonu, kdy peroperační zátěž může organizmu uškodit, je prospěšné podat Fentanyl Piramal v dávce 20 - 50 µg/kg spolu s oxidem dusným nebo kyslíkem. Při podání této dávky během chirurgického výkonu je nutné následně monitorovat pooperační ventilaci vzhledem k možnosti vzniku výrazné pooperační respirační deprese. Doplňková d Soma hati kamili