FENOVET 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-11-2022

Viambatanisho vya kazi:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA

Inapatikana kutoka:

BIOWET DRWALEW SP. Z O.O.

ATC kanuni:

QJ01CE02

INN (Jina la Kimataifa):

POTASSIC PHENOXIMETHYLENICILLIN

Dawa fomu:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Tungo:

FENOXIMETILPENICILINA POTASICA 0,1g

Njia ya uendeshaji:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Vitengo katika mfuko:

FENOVET 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO Bolsa de 25 Kg, FENOVET 1, FENOVET 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # FENOVET 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO 25 Kg

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Cerdos de engorde; Lechones destetados

Eneo la matibabu:

Fenoximetilpenicilina

Bidhaa muhtasari:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 30 días; Caducidad tras reconstitucion: 30 días; Indicaciones especie Lechones destetados: Meningitis producida por Streptococcus suis; Indicaciones especie Lechones destetados: Meningitis producida por Streptococcus suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: Salicilatos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 10 Días

Idhini hali ya:

Autorizado, 576789 Autorizado

Idhini ya tarehe:

2014-12-04

Taarifa za kipeperushi

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
FENOVET 100 MG/G PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
BIOWET DRWALEW SP. z o. o
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: info@biowet-drwalew.pl
Representante del titular de la autorización de comercialización
VETIA ANIMAL HEALTH, S.A.U.
A Relva s/n - Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España)
Teléfono: 910901526
E-mail: info@vetia.es
Fabricante responsable de la liberación de los lotes
DRWALEWSKIE ZAKŁADY PRZEMSYŁU BIOWETERYNARYJNEGO, S.A.
ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia
Teléfono: 48 664 98 00
E-mail: info@dzpb.pl
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FENOVET 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
Fenoximetilpenicilina potásica
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada g. contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenoximetilpencilina potásica
0,1 g
EXCIPIENTE:
Cáscara de Almendra/Avellana, c.s.
4. INDICACIONES DE USO
Prevención de las meningitis estreptocócicas causadas por cepas de
_Streptococcus suis_ tipo II
sensibles a la fenoximetilpenicilina potásica. Debe confirmarse la
presencia de la enfermedad
en la granja antes del tratamiento preventivo.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
algún excipiente.
6. REACCIONES ADVERSAS
Reacciones de tipo alérgico en animales con hipersensibilidad a la
penicilinas.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
esta etiqueta-prospecto,
o p
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
FENOVET 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g. contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Fenoximetilpenicilina potásica, 0,1 g
(equivalente a 0,092 g de Fenoximetilpenicilina)
EXCIPIENTE:
Cáscara de Almendra/Avellana, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados y cerdos de engorde).
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DE DESTINO
Prevención de las meningitis estreptocócicas causadas por cepas de
_Streptococcus suis_ tipo II
sensibles a la Fenoximetilpenicilina potásica. Debe confirmarse la
presencia de la enfermedad
en la granja antes del tratamiento preventivo.
_ _
4.3.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
algún excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
En caso de reducción de la ingesta de pienso, para conseguir la dosis
deseada puede ser
necesario un aumento de los niveles de inclusión en el pienso.
Los casos agudos y los animales gravemente enfermos, con una
reducción en la ingesta de
pienso, deben ser tratados con medicamentos de formulación adecuada
tales como solución
inyectable o solución oral para agua de bebida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los animales enfermos. Si esto no es posibl
                                
                                Soma hati kamili