FENOVET 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • FENOVET 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • FENOXIMETILPENICILINA POTASICA 0, 1g
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • FENOVET 100 mg/ g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO Bolsa de 25 Kg # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO Bolsa de 25 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • FENOVET 100 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA  PORCINO # FENOVET PREMEZCLA 10% PORCINO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde; Lechones destetados
  • Área terapéutica:
  • Fenoximetilpenicilina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 30 días; Caducidad tras reconstitucion: 30 días; Indicaciones especie Todas: INFECCION ESTREPTOCOCICA; Indicaciones especie Todas: MENINGITIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: SALICILATOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Lechones destetados Carne 10 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 576789 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1920 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA-PROSPECTO:

FENOVET 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

BIOW ET DRWALEW S.A.

ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia

Teléfono: 48 664 98 00

E-mail: info@biowet-drwalew.pl

Fabricante responsable de la liberación del lote:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León – Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Teléfono: 902 23 57 00

Fax: 987 20 53 20

E-mail: ovejero@labovejero.es

BIOW ET DRWALEW S.A.

ul. Grójecka 6, 05-651 (Drwalew) Polonia

Teléfono: 48 664 98 00

E-mail: info@biowet-drwalew.pl

Representante del titular:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Ctra. León – Vilecha nº 30

24192 – León (España)

Teléfono: 902 23 57 00

Fax: 987 20 53 20

E-mail: ovejero@labovejero.es

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

FENOVET 100 mg/g premezcla medicamentosa para porcino

Fenoximetilpenicilina potásica

3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Cada g. contiene:

Sustancia activa:

Fenoximetilpencilina potásica

0,1 g

Excipiente:

Cáscara de Almendra/Avellana, c.s.

4. INDICACIONES DE USO

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Productos Sanitarios

Prevención de las meningitis estreptocócicas causadas por cepas de Streptococcus suis tipo II sensibles a la

fenoximetilpenicilina potásica. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del tratamiento

preventivo.

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o algún excipiente.

6. REACCIONES ADVERSAS

Reacciones de tipo alérgico en animales con hipersensibilidad a la penicilinas.

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en esta etiqueta-prospecto, o piensa que el

medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7. ESPECIES DE DES TINO

Porcino (lechones destetados y cerdos de engorde).

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Administración en el alimento

PORCINO:

Administrar 10 mg de fenoximetilpenicilina potásica /kg de peso vivo y día (equivalentes a 100 mg del

medicamento/kg pv/día) durante 2 semanas.

La ingesta de pienso medicado depende de la condición clínica de los animales. Para obtener una dosificación

correcta la concentración de fenoximetilpenicilina potásica ha de ajustarse teniendo en cuenta el consumo diario de

pienso.

Debe determinarse el peso de los animales con la mayor exactitud posible para evitar una dosificación insuficiente.

Según la dosis recomendada, el número y peso de los animales que deben recibir el tratamiento, se debe calcular la

dosis exacta de medicamentos a incorporar en el pienso aplicando la fórmula siguiente:

100 mg de

Medicamento” por kg

p.v/día

Peso medio de los

animales tratados (kg)

-------------------------------------------------------------

mg de Medicamento por

kg de pienso

Consumo medio de pienso /animal (kg)

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

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Productos Sanitarios

Durante la granulación, la mezcla debe preacondicionarse con vapor durante 5 minutos y a una temperatura de hasta

70ºC.

El tiempo de mezclado de la mezcla con el pienso es de 30 minutos.

10. TIEMPO DE ESPERA

Porcino (lechones destetados y cerdos de engorde):

- Carne: 10 días.

11. PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC

Proteger de la luz

Conservar en lugar seco.

Periodo de validez después de abierto el envase: 30 días.

Periodo de validez después de su incorporación en el alimento o pienso granulado: 30 días.

12. ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

En caso de reducción de la ingesta de pienso, para conseguir la dosis deseada puede ser necesario un aumento de los

niveles de inclusión en el pienso. Los casos agudos y los animales gravemente enfermos, con una reducción en la

ingesta de pienso, deben ser tratados con medicamentos de formulación adecuada tales como solución inyectable o

solución oral para agua de bebida.

Precauciones especiales para su uso en animales:

La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los ensayos de sensibilidad de las bacterias aisladas de los

animales enfermos. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la información epidemiológica local

(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las diferentes cepas de las especies bacterianas

habitualmente implicadas en el proceso infeccioso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales:

Penicilinas y cefalosporinas pueden causar sensibilización (alergia) tras su inhalación, ingestión o contacto con la

piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede producir hipersensibilidad cruzada a las cefalosporinas y viceversa.

Las reacciones alérgicas a estas sustancias pueden ser graves.

Las personas alérgicas o asmáticas no deben manipular ni administrar este medicamento.

El medicamento ha de manipularse con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así co mo

durante la administración del pienso medicamentoso a los animales.

Las precauciones que se recomiendan para evitar una posible exposición son:

Evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del medicamento al pienso.

Usar una mascarilla antipolvo (conforme con la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de seguridad

aprobadas.

Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar abundantemente con agua clara.

No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.

Si aparecen síntomas tras exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y presentar dichas

advertencias. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad respiratoria son signos más graves que requieren

atención médica urgente.

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Productos Sanitarios

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

No administrar conjuntamente con antibióticos bacteriostáticos ni con sulfamidas y salicilatos.

Incompatibilidades:

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

13. PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN S U CASO LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas

están destinadas a proteger el medio ambiente.

14. FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA-PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre 2018

15. INFORMACIÓN ADICIONAL

Formato: Bolsa de 25 kg

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Deberán tenerse en cuenta las disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas medicamentosas en

el pienso.

Premezcla medicamentosa para piensos

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

TAMAÑO DEL ENVAS E

25 kg

NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Reg. Nº 1920 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FAB RICACIÓN

Lote: {número}