Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fénofibrate
LABORATOIRES FOURNIER SAS
C10AB05
fenofibrate
140 mg
gélule
composition pour une gélule > fénofibrate : 140 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
liste II
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE
353 766-3 ou 34009 353 766 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2000-02-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007 Dénomination du médicament FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides - graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant. Ce dosage est réservé: · au traitement d'entretien, chez l'adulte dont le taux de cholestérol est stabilisé, · à l'enfant pesant plus de 40 kg, en cas de troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ? Liste des informa Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fénofibrate ...................................................................................................................................... 140 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques CHEZ L'ADULTE Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et III): · lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant, · d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés. La poursuite du régime est toujours indispensable. A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose. CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 et 4.4. 4.2. Posologie et mode d'administration En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être surveillée périodiquement. CHEZ L'ADULTE Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d'entretien, lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On peut alors conseiller une posologie de 1 gélule par jour de FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 micronisé ou de 2 gélules par jour de FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 67 micronisé, à condition de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois. Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 67 mg, gélule par jour en cas de nouvelle augmentation du taux des paramètres lipidiques. CHEZ L'ENFANT Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est encore disponible. La nature précise de l'hyperlipidémie doit être établie par l'étude généti Soma hati kamili