FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

fénofibrate

Disponible des:

LABORATOIRES FOURNIER SAS

Codi ATC:

C10AB05

Designació comuna internacional (DCI):

fenofibrate

Dosis:

140 mg

formulario farmacéutico:

gélule

Composición:

composition pour une gélule > fénofibrate : 140 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)

tipo de receta:

liste II

Área terapéutica:

HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE

Resumen del producto:

353 766-3 ou 34009 353 766 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2000-02-09

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140
mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HYPOCHOLESTEROLEMIANT ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANT/FIBRATE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les hypercholestérolémies (taux
anormalement élevé de cholestérol dans le sang) et/ou les
hypertriglycéridémies (taux anormalement élevé de triglycérides -
graisses - dans le sang) de l'adulte, lorsqu'un régime
adapté et assidu s'est avéré insuffisant.
Ce dosage est réservé:
·
au traitement d'entretien, chez l'adulte dont le taux de cholestérol
est stabilisé,
·
à l'enfant pesant plus de 40 kg, en cas de troubles lipidiques
sévères et sensibles au traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140
mg, gélule ?
Liste des informa

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/04/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 140 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
......................................................................................................................................
140 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types IIb et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée
et/ou qu'il existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essais contrôlés à long
terme démontrant l'efficacité du fénofibrate dans la prévention
primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
CHEZ L'ADULTE
Ce dosage est exclusivement réservé au traitement d'entretien,
lorsque le taux de cholestérol est stabilisé. On peut alors
conseiller une posologie de 1 gélule par jour de FENOFIBRATE DEBAT
CARDIO 140 micronisé ou de 2 gélules par jour de
FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 67 micronisé, à condition de contrôler la
cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 gélules de FENOFIBRATE DEBAT CARDIO 67
mg, gélule par jour en cas de nouvelle
augmentation du taux des paramètres lipidiques.
CHEZ L'ENFANT
Aucune expérience pédiatrique exhaustive du fénofibrate n'est
encore disponible. La nature précise de l'hyperlipidémie doit
être établie par l'étude généti