FENOBARBITALE SODICO PFIZER

Nchi: Italia

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Viambatanisho vya kazi:

Fenobarbitale

Inapatikana kutoka:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC kanuni:

N03AA02

INN (Jina la Kimataifa):

Phenobarbital

Vitengo katika mfuko:

"100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE " 10 FIALE 1 ML; "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 100 FIALE 1 ML; "100 MG/ML SOLUZIONE INIETTA

Darasa:

N

Eneo la matibabu:

Fenobarbitale

Bidhaa muhtasari:

030061042 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 100 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030061028 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030061030 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE 1 ML - Autorizzato; 030061016 - 100 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE 1 ML - Autorizzato

Idhini hali ya:

Autorizzato

Taarifa za kipeperushi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FENOBARBITALE SODICO PFIZER 100 MG/ ML SOLUZIONE INIETTABILE
Fenobarbitale Sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fenobarbitale Sodico Pfizer e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Fenobarbitale Sodico Pfizer
3.
Come usare Fenobarbitale Sodico Pfizer
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fenobarbitale Sodico Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FENOBARBITALE SODICO PFIZER E A COSA SERVE
Fenobarbitale Sodico Pfizer contiene il principio attivo fenobarbitale
sodico che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati barbiturici. Questi medicinali hanno un
effetto tranquillante (sedativo) e
anticonvulsivante.
Fenobarbitale Sodico Pfizer può essere iniettato:
-
in un muscolo (somministrazione intramuscolare), come sedativo
generale in particolare per il
trattamento dell’epilessia
o in tutte le situazioni in cui è necessaria una sedazione di lunga
durata;
-
direttamente in vena (somministrazione endovenosa), per il trattamento
di emergenza dello stato
epilettico (convulsioni), quando non è possibile somministrare
medicinali per bocca (via orale) e
quando non sono stati ottenuti miglioramenti somministrando altri
medicinali chiamati
benzodiazepine e fenitoina.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FENOBARBITALE SODICO PFIZER
NON USI FENOBARBITALE SODICO PFIZER
-
se è allergico al

Tabia za bidhaa

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenobarbitale Sodico Pfizer 100 mg/ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una fiala contiene
Principio attivo: Fenobarbitale sodico 100 mg
Eccipienti con effetto noto:
936 mg di glicole propilenico, 91,5 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, priva di particelle visibili.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE
Fenobarbitale è indicato principalmente come sedativo generale, con
particolare riguardo all’epilessia e a
tutte le condizioni che richiedono una sedazione di lunga durata.
Inoltre, è indicato nel trattamento delle convulsioni tonico-cloniche
del grande male e nelle convulsioni
corticali focali.
SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA
Nel trattamento di emergenza di seconda linea dello stato epilettico,
eccezionalmente nei casi in cui la
via orale sia inutilizzabile e nei pazienti che non abbiano risposto
al trattamento con benzodiazepine e
fenitoina.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SOMMINISTRAZIONE INTRAMUSCOLARE
Adulti e adolescenti (15 – 18 anni)
200-400 mg al giorno.
Bambini da 12 mesi a 12 anni e adolescenti fino a 15 anni di età
10 mg per ogni anno di età.
INSUFFICIENZA RENALE
I pazienti con insufficienza renale grave (VFG < 10 ml/min) devono
ricevere una dose di fenobarbitale
ogni 12-16 ore. Per i pazienti con un’insufficienza renale
lieve-moderata (VFG > 10 ml/min) non è
richiesto nessun aggiustamento del dosaggio.
L’uso di barbiturici a lunga durata d’azione deve essere evitato
in pazienti con insufficienza renale.
La dose deve essere significativamente diminuita durante una terapia a
breve termine.
INSUFFICIENZA EPATICA
I barbiturici devono essere usati con cautela nei pazienti con una
funzionalità epatica compromessa. La
dose iniziale deve essere ridotta.
PAZIENTI ANZIANI
I barbiturici devono essere usati con cautela nei pazienti anzi