Nchi: Italia
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TEST ALLERGOLOGICI
SMARTPRACTICE EUROPE GMBH
V04CL
TEST ALLERGOLOGICI
N
TEST ALLERGOLOGICI
050881010 - 0,1% UNGUENTO 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato
Autorizzato
PACKAGE LEAFLET 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT N-ISOPROPYL-N'-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE (IPPD) ALLERGEAZE 0.1%, OINTMENT N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare professional. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% , is and what it is used for 2. What you need to know before you use N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% 3. How to use N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% 4. Possible side effects 5. How to store N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT N-ISOPROPYL-N'-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE (IPPD) ALLERGEAZE 0.1% IS AND WHAT IT IS USED FOR N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% is a medicinal product only for diagnostic use. N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% patch test is indicated in adult patients with suspected allergic contact dermatitis to N-isopropyl-N'-phenyl-p- phenylenediamine. It contains N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine that can trigger contact allergies on the skin. Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin caused by rep Soma hati kamili
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Page 1 of 7 Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fenilisopropil-p-fenilendiammina allergEAZE 0,1%, unguento. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di unguento contiene 1 mg di fenilisopropil-p-fenilendiammina (nota anche come N-isopropyl-N'-phenyl-p- phenylenediamine od IPPD). Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Unguento da grigio a marrone. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Medicinale solo per uso diagnostico. Il patch test con Fenilisopropil-p-fenilendiamina allergEAZE 0,1% è indicato nei pazienti adulti con sospetta dermatite allergica da contatto a fenilisopropil-p-fenilendiammina. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione dell’apparato testante (patch test) mediante la siringa contenente il medicinale. Sono disponibili in commercio vari apparati testanti. L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da personale sanitario qualificato. Metodo di applicazione e tempi di lettura del test Applicare l’apparato testante contenente Fenilisopropil-p-fenilendiamina allergEAZE 0,1% sulla cute sana (priva di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra condizione che possa interferire con la lettura e l'interpretazione della possibile reazione positiva al test) e non fotoesposta (vedere sezioni 4.3 e 4.4). Posizionare il patch test sulla cute della parte superiore del dorso del paziente, o, quando non possibile, sulla cute della superficie esterna del braccio (giorno zero). L’apparato testan Soma hati kamili