FENILISOPROPIL-P-FENILENDIAMMINA ALLERGEAZE

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

TEST ALLERGOLOGICI

Tersedia dari:

SMARTPRACTICE EUROPE GMBH

Kode ATC:

V04CL

INN (Nama Internasional):

TEST ALLERGOLOGICI

Kelas:

N

Area terapi:

TEST ALLERGOLOGICI

Ringkasan produk:

050881010 - 0,1% UNGUENTO 1 SIRINGA PRERIEMPITA IN PP DA 4,7 G (5 ML) - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

PACKAGE LEAFLET
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
N-ISOPROPYL-N'-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE (IPPD) ALLERGEAZE 0.1%,
OINTMENT
N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or healthcare
professional. This includes any
possible side effects not listed in this leaflet. See Section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1%
,
is and what it is
used for
2.
What you need to know before you use
N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD)
allergEAZE 0.1%
3.
How to use N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE
0.1%
4.
Possible side effects
5.
How to store N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD)
allergEAZE 0.1%
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT N-ISOPROPYL-N'-PHENYL-P-PHENYLENEDIAMINE (IPPD) ALLERGEAZE 0.1%
IS AND WHAT IT
IS USED FOR
N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD) allergEAZE 0.1% is a
medicinal product only for
diagnostic use. N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine (IPPD)
allergEAZE 0.1% patch test is
indicated in adult patients with suspected allergic contact dermatitis
to N-isopropyl-N'-phenyl-p-
phenylenediamine. It contains N-isopropyl-N'-phenyl-p-phenylenediamine
that can trigger contact
allergies on the skin.
Allergic contact dermatitis is an inflammatory response of the skin
caused by rep

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
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Documento reso disponibile da AIFA il 11/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fenilisopropil-p-fenilendiammina
allergEAZE 0,1%, unguento.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 g di unguento contiene 1 mg di
fenilisopropil-p-fenilendiammina
(nota anche come N-isopropyl-N'-phenyl-p-
phenylenediamine od IPPD).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Unguento da grigio a marrone.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Medicinale solo per uso diagnostico.
Il patch test con
Fenilisopropil-p-fenilendiamina
allergEAZE 0,1% è indicato nei pazienti adulti con sospetta
dermatite allergica da contatto a fenilisopropil-p-fenilendiammina.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Disporre 5 mm (20-25 mg) di unguento nella camera di applicazione
dell’apparato testante (patch test) mediante la
siringa contenente il medicinale.
Sono disponibili in commercio vari apparati testanti.
L’applicazione del patch test deve essere effettuata solo da
personale sanitario qualificato.
Metodo di applicazione e tempi di lettura del test
Applicare l’apparato testante contenente
Fenilisopropil-p-fenilendiamina
allergEAZE 0,1% sulla cute sana (priva
di cicatrici, acne, dermatiti, nevi o qualsiasi altra condizione che
possa interferire con la lettura e l'interpretazione
della possibile reazione positiva al test) e non fotoesposta (vedere
sezioni 4.3 e 4.4).
Posizionare il patch test sulla cute della parte superiore del dorso
del paziente, o, quando non possibile, sulla cute
della superficie esterna del braccio (giorno zero).
L’apparato testan