Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg apvalkotās tabletes

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Estradiolum, Dydrogesteronum

Inapatikana kutoka:

Viatris SIA, Latvia

ATC kanuni:

G03FB08

INN (Jina la Kimataifa):

Estradiolum, Dydrogesteronum

Kipimo:

1 mg + 1 mg/10 mg

Dawa fomu:

Apvalkotā tablete

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Abbott Biologicals B.V., Netherlands

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Idhini hali ya:

Uz neierobežotu laiku

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FEMOSTON 1 MG+ 1 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_estradiolum_
,
_dydrogesteronum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Femoston
_ _
1 mg+ 1 mg/10 mg apvalkotās tabletes. Šajā lietošanas
instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums – Femoston.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Femoston un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Femoston lietošanas
3.
Kā lietot Femoston
_ _
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Femoston
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FEMOSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Femoston ir zāles hormonaizstājējterapijai (HAT). Tas satur divus
sieviešu hormonus – estrogēnu, ko
sauc par estradiolu, un progestagēnu, ko sauc par didrogesteronu.
Femoston lieto sievietes pēc
menopauzes, vismaz 6 mēnešus pēc pēdējām dabiskām
mēnešreizēm.
FEMOSTON LIETO:
LAI ĀRSTĒTU MENOPAUZES PAZĪMES.
Menopauzes laikā samazinās estrogēna, kas veidojas sievietes
organismā, daudzums. Tas var izraisīt tādas pazīmes kā piesarkusi
seja, kakls un krūtis (karstuma
viļņi). Femoston atvieglo šīs menopauzes pazīmes. Jums tiks
izrakstīts Femoston tikai tad, ja Jūsu
simptomi nopietni traucēs Jūsu ikdienas aktivitātes.
LAI NOVĒRSTU OSTEOPOROZI.
Pēc menopauzes dažām sievietēm var attīstīties kaulu trauslums
(osteoporoze). Jums ar savu ārstu jāapsver visas pieeja

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Femoston 1 mg + 1mg/10 mg
viena tablete (baltās tabletes) satur 1mg estradiola (hemihidrāta
veidā)
(=17

-estradiols,
_estradiolum_
) cikla pirmajām 14 dienām. Atlikušajām 28 dienu cikla 14 dienām
viena
tablete (pelēkās tabletes) satur 1mg estradiola un 10 mg
didrogesterona (
_dydrogesteronum_
)
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Estradiola 1 mg tablete:
Balta, apaļa, bikonveksa, apvalkota tablete iekšķīgai lietošanai
ar uzdrukātu ‘379’ vienā pusē.
Estradiola/didrogesterona 1 mg/10 mg tablete:
Pelēka, apaļa, bikonveksa, apvalkota tablete iekšķīgai
lietošanai ar uzdrukātu ‘379’ vienā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu
novēršanai sievietēm pēc menopauzes,
vismaz 6 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām.
Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu
kaulu lūzumu risku, kuras
nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto
osteoporozes profilaksei.
Lietošana gados vecākiem pacientiem
Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Femoston 1 mg + 1mg/10 mg nepārtrauktai sekvenciālai lietošanai.
Estrogēns ir dozēts nepārtraukti, vienā laidā. Progestagēns ir
pievienots atlikušajās 14 dienās 28 dienu
ciklā secīgā veidā.
Ārstēšanos uzsāk lietojot vienu baltu tableti 14 dienas katru
dienu 28 dienu cikla laikā un vienu pelēku
didrogesteronu saturošu tableti katru dienu atlikušās 14 dienas.
Zāļu lietošana jāturpina bez pārtraukuma starp iepakojumiem.
Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai
jālieto mazākā efektīvā deva pēc
iespējas īsāku laika periodu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu