Krajina: Lotyšsko
Jazyk: lotyština
Zdroj: Zāļu valsts aģentūra
Estradiolum, Dydrogesteronum
Viatris SIA, Latvia
G03FB08
Estradiolum, Dydrogesteronum
1 mg + 1 mg/10 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Abbott Biologicals B.V., Netherlands
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FEMOSTON 1 MG+ 1 MG/10 MG APVALKOTĀS TABLETES _estradiolum_ , _dydrogesteronum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Pilns Jūsu zāļu nosaukums ir Femoston _ _ 1 mg+ 1 mg/10 mg apvalkotās tabletes. Šajā lietošanas instrukcijā tiek lietots saīsinātais nosaukums – Femoston. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Femoston un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms Femoston lietošanas 3. Kā lietot Femoston _ _ 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Femoston 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEMOSTON UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Femoston ir zāles hormonaizstājējterapijai (HAT). Tas satur divus sieviešu hormonus – estrogēnu, ko sauc par estradiolu, un progestagēnu, ko sauc par didrogesteronu. Femoston lieto sievietes pēc menopauzes, vismaz 6 mēnešus pēc pēdējām dabiskām mēnešreizēm. FEMOSTON LIETO: LAI ĀRSTĒTU MENOPAUZES PAZĪMES. Menopauzes laikā samazinās estrogēna, kas veidojas sievietes organismā, daudzums. Tas var izraisīt tādas pazīmes kā piesarkusi seja, kakls un krūtis (karstuma viļņi). Femoston atvieglo šīs menopauzes pazīmes. Jums tiks izrakstīts Femoston tikai tad, ja Jūsu simptomi nopietni traucēs Jūsu ikdienas aktivitātes. LAI NOVĒRSTU OSTEOPOROZI. Pēc menopauzes dažām sievietēm var attīstīties kaulu trauslums (osteoporoze). Jums ar savu ārstu jāapsver visas pieeja Prečítajte si celý dokument
SASKAŅOTS ZVA 10-10-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Femoston 1 mg + 1 mg/10 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Femoston 1 mg + 1mg/10 mg viena tablete (baltās tabletes) satur 1mg estradiola (hemihidrāta veidā) (=17 -estradiols, _estradiolum_ ) cikla pirmajām 14 dienām. Atlikušajām 28 dienu cikla 14 dienām viena tablete (pelēkās tabletes) satur 1mg estradiola un 10 mg didrogesterona ( _dydrogesteronum_ ) Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktozes monohidrāts. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Estradiola 1 mg tablete: Balta, apaļa, bikonveksa, apvalkota tablete iekšķīgai lietošanai ar uzdrukātu ‘379’ vienā pusē. Estradiola/didrogesterona 1 mg/10 mg tablete: Pelēka, apaļa, bikonveksa, apvalkota tablete iekšķīgai lietošanai ar uzdrukātu ‘379’ vienā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Hormonaizstājterapija (HAT) estrogēnu deficīta simptomu novēršanai sievietēm pēc menopauzes, vismaz 6 mēnešus pēc pēdējām menstruācijām. Osteoporozes profilakse pēcmenopauzes vecuma sievietēm ar augstu kaulu lūzumu risku, kuras nepanes vai kurām ir kontrindicētas citas zāles, ko lieto osteoporozes profilaksei. Lietošana gados vecākiem pacientiem Pieredze par 65 gadiem vecāku sieviešu ārstēšanā ir ierobežota. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Femoston 1 mg + 1mg/10 mg nepārtrauktai sekvenciālai lietošanai. Estrogēns ir dozēts nepārtraukti, vienā laidā. Progestagēns ir pievienots atlikušajās 14 dienās 28 dienu ciklā secīgā veidā. Ārstēšanos uzsāk lietojot vienu baltu tableti 14 dienas katru dienu 28 dienu cikla laikā un vienu pelēku didrogesteronu saturošu tableti katru dienu atlikušās 14 dienas. Zāļu lietošana jāturpina bez pārtraukuma starp iepakojumiem. Pēcmenopauzes simptomu ārstēšanas uzsākšanai un turpināšanai jālieto mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laika periodu (skatīt arī 4.4. apakšpunktu Prečítajte si celý dokument