Femoden

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Inapatikana kutoka:

Bayer AG

ATC kanuni:

G03AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Kipimo:

75 µg/30 µg

Dawa fomu:

dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Gestodene and ethinylestradiol

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

1996-10-30

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FEMODEN 75/30 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
Gestodenas, etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS GERIAMUOSIUS
KONTRACEPTIKUS (SGK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Femoden ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Femoden
3.
Kaip vartoti Femoden
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Femoden
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FEMODEN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Femoden yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas (SGK). Vienoje
tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters
lytinių hormonų kiekis. Tai gestodenas (progestagenas) ir
etinilestradiolis (estrogenas). Kadangi Femoden
sudėtyje yra mažas hormonų kiekis, todėl jis laikomas mažos
dozės geriamuoju kontraceptiku. Visose
pakuotės tabletėse yra toks pat tų pačių hormonų kiekis, todėl
tai vienos fazės geriamasis kontraceptikas.
Femoden vartojamas norint apsisaugoti nuo nėš

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Femoden 75/30 mikrogramų dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30 mikrogramų
etinilestradiolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje
yra 37,43 mg laktozės monohidrato ir
19,66 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, 5 mm skersmens.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti Femoden, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Femoden,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK) vartojant tinkamai,
pastojimų dažnis yra maždaug 1

per
metus. Jis gali padidėti, jei tabletės praleidžiamos arba
vartojamos netinkamai.
Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant
pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistinį
preparatą galima užgerti trupučiu skysčio. Reikia vartoti po
vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė
pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama.
Kraujavimas dažniausiai prasideda
antrą–trečią dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti,
kol nepradedama nauja pakuotė.

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota
Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių
dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną).
Galima pradėti ir antrą–penktą dieną, bet pirmąsias 7
tablečių vartojimo dienas patariama papildomai
taikyti barjerinius kontracepcijos metodus.

Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SGK, makšties
žiedą ar transderminį pleistrą)
Femoden geriausia pradėt