Страна: Литва
Език: литовски
Източник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Gestodenas/Etinilestradiolis
Bayer AG
G03AA10
Gestodenas/Etinilestradiolis
75 µg/30 µg
dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Gestodene and ethinylestradiol
Išregistruotas
1996-10-30
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI FEMODEN 75/30 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS Gestodenas, etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS GERIAMUOSIUS KONTRACEPTIKUS (SGK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Femoden ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Femoden 3. Kaip vartoti Femoden 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Femoden 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA FEMODEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Femoden yra sudėtinis geriamasis kontraceptikas (SGK). Vienoje tabletėje yra mažas dviejų skirtingų moters lytinių hormonų kiekis. Tai gestodenas (progestagenas) ir etinilestradiolis (estrogenas). Kadangi Femoden sudėtyje yra mažas hormonų kiekis, todėl jis laikomas mažos dozės geriamuoju kontraceptiku. Visose pakuotės tabletėse yra toks pat tų pačių hormonų kiekis, todėl tai vienos fazės geriamasis kontraceptikas. Femoden vartojamas norint apsisaugoti nuo nėš Прочетете целия документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Femoden 75/30 mikrogramų dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 30 mikrogramų etinilestradiolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 37,43 mg laktozės monohidrato ir 19,66 mg sacharozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Dengta tabletė. Tabletės yra baltos, abipusiai išgaubtos, apvalios, 5 mm skersmens. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. Priimant sprendimą skirti Femoden, reikia atsižvelgti į individualius esamus rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Femoden, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Sudėtinius geriamuosius kontraceptikus (SGK) vartojant tinkamai, pastojimų dažnis yra maždaug 1 per metus. Jis gali padidėti, jei tabletės praleidžiamos arba vartojamos netinkamai. Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant pakuotės nurodyta tvarka. Jei reikia, vaistinį preparatą galima užgerti trupučiu skysčio. Reikia vartoti po vieną tabletę 21 dieną iš eilės. Nauja pakuotė pradedama po 7 dienų pertraukos, per kurią paprastai kraujuojama. Kraujavimas dažniausiai prasideda antrą–trečią dieną po paskutinės tabletės ir gali nesibaigti, kol nepradedama nauja pakuotė. Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota Tabletes reikia pradėti vartoti pirmą natūralaus ciklo mėnesinių dieną (t. y. pirmą kraujavimo dieną). Galima pradėti ir antrą–penktą dieną, bet pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas patariama papildomai taikyti barjerinius kontracepcijos metodus. Keičiant kitą sudėtinį hormoninį kontraceptiką (SGK, makšties žiedą ar transderminį pleistrą) Femoden geriausia pradėt Прочетете целия документ